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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?消化道腫瘤

晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 奧曲肽聯(lián)合貝伐珠單抗或聯(lián)合干擾素α-2b療效相近

發(fā)表時間:2017-05-18
    最近的一項Ⅲ期隨機對照研究結(jié)果表明,奧曲肽聯(lián)合貝伐珠單抗或聯(lián)合干擾素α-2b治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET),兩組方案療效相近。(J Clin Oncol. 2017年4月6日在線版)。
    該項研究(SWOG S0518)是由美國西南部腫瘤合作組開展的一項Ⅲ期臨床試驗。入組患者為1/2級的晚期NET患者,伴疾病進展或有其他不良預(yù)后因素?;颊弑浑S機分為兩組,接受奧曲肽LAR 20 mg,每3周1次,同時聯(lián)合貝伐珠單抗15 mg,每3周1次;或聯(lián)合干擾素α-2b 500萬單位,3次/周。主要研究終點為無進展生存期(PFS)。該試驗在注冊網(wǎng)站,注冊號為NCT00569127。
    總共入組427例患者,其中貝伐珠單抗聯(lián)合組214例,干擾素α-2b聯(lián)合組213例。中心評估結(jié)果為,兩組的中位PFS分別為16.6個月(95%CI 12.9~19.6個月)和15.4個月(95%CI 9.6~18.6個月),風(fēng)險比(HR)為0.93(95%CI 0.73~1.18,P=0.55)。現(xiàn)場評估結(jié)果為,兩組的中位PFS分別為15.4個月(95%CI 12.6~17.2個月)和10.6個月(95%CI 8.5~14.4個月),HR為0.90(95%CI 0.72~1.12,P=0.33)。貝伐珠單抗聯(lián)合組較干擾素聯(lián)合組有更長的至治療失敗時間(TTF),HR為0.72(95%CI 0.58~0.89,P=0.003)。兩組經(jīng)影像評估證實的有效率分別為12%(95%CI 8%~18%)和4%(95%CI 2%~8%)。貝伐珠單抗聯(lián)合組的常見不良事件包括高血壓(32%)、蛋白尿(9%)和疲乏(7%);在干擾素聯(lián)合組則為疲乏(27%)、中性粒細胞減少(12%)和惡心(6%)。

    (編譯 廖全 審校 項曉軍 熊建萍)