治療局部晚期胰腺癌 放療時同步卡培他濱優(yōu)于同步吉西他濱
英國卡迪夫大學的Hurt CN等報告的SCALOP研究是一項Ⅱ期隨機臨床試驗,采用吉西他濱同步放療(GEM-CRT)或卡培他濱同步放療(CAP-CRT)治療局部晚期胰腺癌。長期隨訪發(fā)現,CAP-CRT方案更優(yōu)。在誘導化療后,CA19.9<46? IU/ml的患者同步放療獲益更多。(Br J Cancer. 2017年4月4日在線版)
研究的入組條件為:經組織學證實,且腫瘤≤7 cm的局部晚期胰腺癌患者?;颊呤紫冉邮?個周期GEMCAP方案(吉西他濱1000 mg/m2,d1、8、15;卡培他濱830 mg/m2,d1~21,每4周重復)誘導化療。誘導化療后出現疾病緩解或穩(wěn)定,腫瘤≤6 cm,且ECOG PS評分為 0~1分的患者繼續(xù)接受1周期GEMCAP化療,然后隨機分為兩組:CAP(830 mg/m2,2次/日,周一至周五),或GEM(300 mg/m2,1次/周),分別聯合同步放射治療(50.4 Gy/28 f)。
自2009年12月24日至2011年10月25日,該研究共納入了來自英國28個中心的114例患者,其中74例參與隨機分組(CAP-CRT組36例,GEM-CRT組38例)。至本次分析時,114例患者中死亡105例,9例存活的患者中位隨訪了10.9個月(四分位數間距:2.9~18.7個月)。
更新后的中位總生存期(OS)在CAP-CRT組和GEM-CRT組中分別為17.6個月(95%CI 14.6~22.7個月)和14.6個月(95%CI 11.1~16.0個月),意向性治療校正后的風險比(HR)為0.68(95%CI 0.38~1.21,P=0.185)。兩組的中位無進展生存期(PFS)分別為12.0個月(95%CI 10.0~15.2個月)和10.4個月(95%CI 8.8~12.7個月),校正后的HR為0.60(95%CI 0.32~1.14,P=0.120)。基線多因素模型分析顯示,年齡≥65歲、更好的ECOG PS評分以及更小的腫瘤直徑預測更好的OS。放療前的多因素模型分析顯示,卡培他濱同步放療、年齡≥65歲、更好的ECOG PS評分、CA19.9<46 IU/ml能預測更好的OS和PFS。9個月的PFS高度提示更好的OS。
(編譯 廖全 審校 項曉軍 熊建萍)
