美國克利夫蘭診所的Alok A. Khorana等報告的一項全球多中心、開放的隨機對照Ⅲ期試驗結(jié)果表明，胰腺導管腺癌術(shù)后，輔助化療采用吉西他濱聯(lián)合卡培他濱的療效優(yōu)于吉西他濱單藥。（J Clin Oncol. 2017年4月11日在線版）

2016年5月31日美國臨床腫瘤學會（ASCO）發(fā)布的胰腺癌臨床實踐指南中，關(guān)于R0切除或R1切除原發(fā)灶后的胰腺癌患者的最佳治療方案仍未確定。為回答這一問題，這項Ⅲ期臨床研究（ESPAC-4）結(jié)果被公布。

該研究入組了730例可評估的胰腺導管腺癌術(shù)后患者，輔助化療分別為吉西他濱聯(lián)合卡培他濱兩藥方案或吉西他濱單藥。結(jié)果顯示，聯(lián)合方案中患者的生存期較單藥化療組顯著延長，兩組的中位生存期分別為28個月（95%CI 23.5~31.5個月）和25.5個月（95%CI 22.7~27.9個月），風險比為0.82（95%CI 0.68~0.98，P=0.032）。兩組中3~4級不良事件的發(fā)生率相近，但兩藥聯(lián)合組的手足綜合征和腹瀉發(fā)生率較高。

該研究結(jié)果包含了高質(zhì)量的循證依據(jù)，可能具有重要的臨床意義，促使專家小組更新了指南中的一條治療推薦。即在無治療禁忌證的情況下，未接受術(shù)前治療的胰腺癌患者，應(yīng)當在術(shù)后8周內(nèi)開始為期6個月的輔助化療。在患者耐受性好的情況下，推薦吉西他濱和卡培他濱兩藥方案，反之，可以選擇吉西他濱單藥或氟尿嘧啶/亞葉酸鈣方案。

（編譯 王奕 審校 項曉軍 熊建萍）