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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進(jìn)展?血液系統(tǒng)腫瘤

復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤 來那度胺的療效改善值得進(jìn)一步研究

發(fā)表時(shí)間:2017-05-18

    Celgene公司Myron S. Czuczman等報(bào)告,來那度胺單藥治療非生發(fā)中心B細(xì)胞型彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的臨床療效更明顯。探索性分析表明,在活化的B細(xì)胞型(ABC)人群中,這種改善更為明顯,這表明需要使用基因表達(dá)譜對(duì)DLBCL患者分型后再研究來那度胺的療效。(Clin Cancer Res. 2017年4月5日在線版)

    為了明確復(fù)發(fā)或難治性DLBCL應(yīng)用來那度胺或研究者選擇用藥(IC)的治療效果,該項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開放性、Ⅱ/Ⅲ期入組接受過≥2次治療的DLBCL患者,通過DLBCL亞型(生發(fā)中心B細(xì)胞型,GCB型;非GCB型)分類,然后將其按照1︰1的比例隨機(jī)分配至來那度胺組(25 mg/d,21天為1個(gè)周期)或IC組(吉西他濱、利妥昔單抗、依托泊苷或奧沙利鉑)。IC組患者,若經(jīng)影像學(xué)評(píng)估確定為疾病進(jìn)展時(shí),則可交叉至來那度胺組。主要研究終點(diǎn)為總緩解率(ORR)。探索性終點(diǎn)為使用基因表達(dá)譜(GEP)預(yù)測(cè)的無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期和亞型分析(GCB型對(duì)比ABC型)。

    結(jié)果顯示,第1階段:102例DLBCL患者接受了≥1個(gè)劑量的來那度胺治療或IC,其中非GCB型患者54例,GCB型48例。來那度胺組與IC組出現(xiàn)的治療相關(guān)的血液學(xué)不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少(42.6% vs 36.4%),貧血(33.3%vs 47.3%),血小板減少癥(24.1%vs 43.6%)和白細(xì)胞減少癥(5.6%vs 12.7%)??偟膩碚f,應(yīng)用來那度胺治療患者的ORR為27.5%,IC治療患者的ORR為11.8%(無論IHC定義的DLBCL亞型如何,ORR均相似)。來那度胺組和IC組患者的中位PFS分別為13.6周和7.9周(P=0.041),非GCB患者接受兩種方案治療后的中位PFS改善更顯著,分別為15.1周和7.1周(P=0.021),GCB患者的則分別為10.1周和9.0周(P=0.550)。

    (編譯 孫夢(mèng)琪 審校 張清媛)