澳大利亞昆士蘭科技大學(xué)的Monika Janda等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，Ⅰ期子宮內(nèi)膜癌患者中，采用經(jīng)腹全子宮切除術(shù)（TAH）和腹腔鏡全子宮切除術(shù)（TLH）隨訪4.5年均獲得相同的無(wú)病生存率，患者的總生存率也無(wú)差異。該結(jié)果支持TLH用于Ⅰ期子宮內(nèi)膜癌患者。（JAMA. 2017; 317: 1224-1233.）

全子宮、雙側(cè)輸卵管、卵巢和淋巴結(jié)切除術(shù)是子宮內(nèi)膜癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。但只有少量隨機(jī)研究比較了不同手術(shù)方式對(duì)患者無(wú)病生存的影響。

該研究旨在明確TLH初治子宮內(nèi)膜癌是否可達(dá)到與TAH一樣的治療效果。

該項(xiàng)腹腔鏡切除子宮內(nèi)膜癌研究（LACE）是一項(xiàng)國(guó)際、隨機(jī)等效試驗(yàn)，2005年10月7日至2010年6月30日，來(lái)自澳大利亞、新西蘭、中國(guó)香港的20個(gè)三級(jí)婦科腫瘤中心的27位外科醫(yī)生隨機(jī)入組760例Ⅰ期子宮內(nèi)膜癌患者，分配這些患者接受TLH（?407例）或TAH（353例）。隨訪至2016年3月3日結(jié)束。

研究的主要終點(diǎn)是無(wú)病生存期。無(wú)病生存期定義為手術(shù)至第一次復(fù)發(fā)的時(shí)間間隔，包括隨機(jī)后4.5年時(shí)疾病進(jìn)展或出現(xiàn)新的原發(fā)腫瘤或死亡。預(yù)設(shè)的等效值為≤7%。次要終點(diǎn)包括子宮內(nèi)膜癌的復(fù)發(fā)率和總生存率。

研究結(jié)果顯示，患者隨訪的中位時(shí)間為4.5年。隨機(jī)分配的760例患者（平均年齡63歲）中有679例（89%）完成了試驗(yàn)。隨訪4.5年后，TAH組患者的無(wú)病生存率為81.3%，TLH組的無(wú)病生存率為81.6%，兩組的無(wú)病生存率差異為0.3%（95%CI ：5.5%~6.1%，P?=?0.007），滿足等效標(biāo)準(zhǔn)。TAH組和TLH組子宮內(nèi)膜癌患者在復(fù)發(fā)率（7.9% vs 8.1%，率差為0.2%，95%CI ：3.7%~4.0%；P?=0?.93）或總生存率（6.8% vs 7.4%，率差為0.6%，95%CI ：3.0%~4.2%；P?=0?.76）上均無(wú)明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

（編譯 王海霞  審校 周琦）

重慶市腫瘤醫(yī)院 周琦教授述評(píng)：

自20世紀(jì)80年代Reich報(bào)道首例腹腔鏡下全子宮切除術(shù)后，腹腔鏡手術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、術(shù)后并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于婦科良性疾病的治療。隨著腹腔鏡技術(shù)和設(shè)備的不斷發(fā)展，腹腔鏡也被廣泛用于婦科惡性腫瘤的手術(shù)治療，除卵巢腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)外，幾乎所有婦科惡性腫瘤都可以采用腹腔鏡手術(shù)。腹腔鏡治療婦科惡性腫瘤較傳統(tǒng)的開(kāi)腹手術(shù)有創(chuàng)傷小、康復(fù)快、住院時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。雖然仍然存在并發(fā)癥，但已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于婦科惡性腫瘤手術(shù)。腹腔鏡手術(shù)與傳統(tǒng)開(kāi)腹手術(shù)相比，對(duì)無(wú)疾病進(jìn)展期和生存率的影響仍然是婦科腫瘤醫(yī)生關(guān)注的重點(diǎn)，本研究以Ⅰ期子宮內(nèi)膜癌為研究對(duì)象，開(kāi)展國(guó)際多中心臨床研究對(duì)比兩種術(shù)式，排除了手術(shù)技巧與能力，得出兩種手術(shù)方式不影響無(wú)病生存期和總生存期的結(jié)論，這是一個(gè)有說(shuō)服力的研究。但本研究中位隨訪時(shí)間才4.5年，希望有長(zhǎng)期隨訪的結(jié)果。另一方面，腹腔鏡手術(shù)在疾病類型和分期上應(yīng)該予以選擇，也希望有更多的臨床研究。腹腔鏡手術(shù)的普及，還應(yīng)該一切以患者的安全為基準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)手術(shù)療效和安全性的完美結(jié)合。