美國MD安德森癌癥中心的Robert L Coleman等報告的一項研究顯示，標準化療聯(lián)合貝伐珠單抗，隨后進行維持治療直至疾病進展，可改善鉑類敏感的復發(fā)性卵巢癌患者的中位總生存期。雖然意向性治療分析的總生存獲益不明顯，但根據(jù)無治療間期準確分層的敏感性分析證實，該方案或成為卵巢癌患者的另一個重要選擇。（Lancet Oncol. 2017年4月21日在線版）
鉑類為基礎的雙藥化療方案是初治6個月后復發(fā)卵巢癌患者的標準方案。該研究旨在探索二次細胞減滅術和貝伐珠單抗在卵巢癌患者中的作用。
該項多中心、開放的隨機Ⅲ期試驗（GOG-0213）在67個主要的學術中心（美國65個中心、日本1個、韓國1個）開展。入組患者為成年女性（≥18歲），均為復發(fā)性或可評估的上皮卵巢癌，原發(fā)于腹膜癌或輸卵管癌，對鉑類為基礎的化療方案有完全的臨床緩解，在注射最后一個周期的鉑類藥物后至少達到6個月的無疾病生存?；颊弑话凑?︰1的比例分配接受標準化療（紫杉醇 175 mg/m2，每3周為一個周期，共6個周期）聯(lián)合卡鉑（曲線下面積為5），或同樣的化療方案聯(lián)合貝伐珠單抗（15 mg，每3周為一個周期），繼續(xù)作為維持治療每3周為一個周期，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。參加貝伐珠單抗目標組和手術目標組（正在進行）的患者被按照1︰1︰1的比例隨機分配接受這兩種化療方案中的任意一種，聯(lián)合或不聯(lián)合二次細胞減滅術。貝伐珠單抗目標組是通過無治療間期進行分層。主要研究終點是意向性治療患者的總生存期。該研究在網(wǎng)站注冊，注冊號為NCT00565851。
2007年12月10日至2011年8月26日，該研究入組674例患者，患者被隨機分配接受標準化療（337例）或化療聯(lián)合貝伐珠單抗（377例）。在2014年11月5日結(jié)束時，兩組的中位隨訪時間為49.6個月（標準化療組四分位間距為41.5~62.2個月；化療聯(lián)合貝伐珠單抗組四分位間距為40.8~59.3個月），415例患者死亡（標準化療組214例，化療聯(lián)合貝伐珠單抗組201例）。根據(jù)治療前分層數(shù)據(jù)，化療聯(lián)合貝伐珠單抗組的中位總生存期為42.2個月（95%CI 37.7~46.2個月），標準化療組的為37.3個月（95%CI 32.6~49.7個月），HR為0.829（95%CI 0.683~1.005，P=0.056）。在分析所有接受治療的患者時，化療聯(lián)合貝伐珠單抗組中317/325例（96%）和化療組的282/332例（86%）患者至少發(fā)生一種3級或以上不良事件。兩組最常見的不良事件為高血壓（12% vs 1%）、疲乏（8% vs 2%）和蛋白尿（8% vs 0）?；熃M有2例（1%，1例感染，1例骨髓增生異常綜合征）患者發(fā)生治療相關的死亡，化療聯(lián)合貝伐珠單抗組有9例（3%，1例感染，1例發(fā)熱性中性粒細胞減少，1例骨髓增生異常綜合征，1例發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤，3例疾病進展，1例突發(fā)死亡，1例不確定）發(fā)生治療相關的死亡。

（編譯 高敏）