高危淋巴結(jié)陰性乳腺癌患者輔助化療持續(xù)時間不影響預后
法國研究者Kerbrat P等報告的研究(UCBG-0106)顯示,在高危淋巴結(jié)陰性的早期乳腺癌患者中,化療持續(xù)時間不同并未帶來預后的顯著差異。(Eur J Cancer. 2017年5月11日在線版)
早期乳腺癌輔助化療標準方案在北美和歐洲分別為多柔比星/環(huán)磷酰胺(AC)方案和氟尿嘧啶/表柔比星/環(huán)磷酰胺(FEC)方案,但標準方案治療的最佳持續(xù)時間仍有待探索。這項前瞻性的、多中心的、Ⅲ期臨床試驗主要探討FEC 100方案6周期是否優(yōu)于4周期。
2002~2006年,研究入組1515例淋巴結(jié)陰性高危的早期乳腺癌患者,年齡18~65歲。這些患者在乳腺手術(shù)及腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)或前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)后,瘤塊≥1 cm且至少具有1項高危因素:瘤塊>2 cm,雌激素受體(ER)和孕激素受體(PR)陰性,SBR分級為Ⅱ或Ⅲ級,年齡≤35歲。患者被隨機入組6個周期FEC 100(A組)或4個周期FEC 100(B組)。
中位隨訪6.1年,達到終點事件的A組患者有91例(12%),B組有106例(14%),兩組的無病生存期無顯著差異(HR=1.18,95%CI 0.89~1.56,P=0.24),總生存期也無顯著差異(HR=1.39,95%CI 0.91~2.13;P=0.12)。
(編譯 孫婧 審校 張頻)
