韓國延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院Sun Min Lim等報(bào)告，針對ROS1重排的、既往多線化療的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Ceritinib的抗癌活性較好。(J Clin Oncol. 2017年5月18日在線版)

ROS1重排NSCLC是一種獨(dú)特的亞型。為了明確Ceritinib治療ROS1重排NSCLC患者的療效和安全性，該項(xiàng)開標(biāo)簽的多中心Ⅱ期研究入組32例ROS1重排陽性的晚期NSCLC患者，給予Ceritinib 750 mg(每日一次)。主要研究終點(diǎn)為客觀緩解率，次要終點(diǎn)為疾病控制率、緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期、總生存期和毒副作用。

結(jié)果顯示，2013年6月7日至2016年2月1日，共有404例患者接受了ROS1篩查，其中32例符合入組條件。除2例患者外，其他患者均未使用過克唑替尼。中位隨訪14.0個月，18例(56%)患者中斷了治療。28例患者可經(jīng)獨(dú)立的影像中心評價療效。

客觀緩解率為62%(95%CI 45%~77%)，其中1例完全緩解，19例部分緩解。緩解持續(xù)時間為21.0個月(95%CI 17~25個月)，疾病控制率為81%(95%CI 65%~91%)。全體患者的中位無進(jìn)展生存期為9.3個月(95%CI 0~22個月)，克唑替尼未經(jīng)治患者的中位無進(jìn)展生存期為19.3個月(95%CI 1~37個月)。

中位總生存期為24個月(95%CI 5~43個月)。在8例攜帶腦轉(zhuǎn)移灶的患者中，5例的顱內(nèi)病灶獲得了局部控制(63%，95%CI 31%~86%)。最常見的不良反應(yīng)(主要為1~2級)為腹瀉(78%)、惡心(59%)和厭食(56%)。

(編譯 李剛)