意大利的Tomasello G等報告的一項系統(tǒng)評價和匯總分析顯示，對于手術(shù)不能切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康聯(lián)合貝伐珠單抗（FOLFOXIRI-Bev）方案與總緩解顯著相關(guān)。該有效方案對遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的手術(shù)切除比例接近40%，超過四分之一的患者能達(dá)到R0切除。（JAMA Oncol. 2017年5月25日在線版）

FOLFOXIRI-Bev方案是治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的明確有效的一線治療方案。然而，在已發(fā)表的研究（包括但不限于TRIBE試驗）中，從未對該方案治療下的轉(zhuǎn)移灶切除率和總生存進(jìn)行過系統(tǒng)評估。該研究旨在評估FOLFOXIRI-Rev的臨床療效，包括轉(zhuǎn)化為手術(shù)的結(jié)局和接受手術(shù)的比例。

該項系統(tǒng)性回顧根據(jù)PRISMA指南通過關(guān)鍵字“FOLFOXIRI”、“貝伐珠單抗”和“結(jié)直腸癌”在PubMed數(shù)據(jù)庫、Cochrane數(shù)據(jù)庫、SCOPUS數(shù)據(jù)庫、Web of Science數(shù)據(jù)庫、Google Scholar數(shù)據(jù)庫、CINAHL數(shù)據(jù)庫、Ovid數(shù)據(jù)庫和EMBASE數(shù)據(jù)庫檢索相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評估。

該研究納入首先使用FOLFOXIRI-Bev治療不可切除的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的臨床試驗、回顧性和前瞻性隊列研究。排除個案報道和少于10例患者的回顧性隊列研究。

由2位評審員通過預(yù)先設(shè)計的、標(biāo)準(zhǔn)化的表格獨(dú)立提取數(shù)據(jù)。最終，根據(jù)隨機(jī)效應(yīng)模型，將數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總以獲得療效的合并效應(yīng)，并對每個試驗中包括的患者數(shù)進(jìn)行加權(quán)。

主要研究終點(diǎn)為中位總生存期，無進(jìn)展生存期，總緩解率，R0手術(shù)切除比例和總的手術(shù)切除比例。

結(jié)果顯示，2010年至2016年間發(fā)表的11項研究符合納入標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行匯總分析。研究納入889例患者，其中877例患者可評估臨床總緩解率。FOLFOXIRI-Bev方案的客觀緩解率為69%（95%CI 65%~72%，I2=25%）。總手術(shù)切除比例為39.1%（95%CI 26.9%~52.8%），R0切除轉(zhuǎn)化率為28.1%（95%CI 18.1%~40.8%）。6項有數(shù)據(jù)資料的臨床試驗顯示，中位總生存期為30.2個月（95%CI 26.5~33.7個月）。9項可獲得數(shù)據(jù)的研究顯示，無進(jìn)展生存期為12.4個月（95%CI 10.0~14.3個月）。在Meta回歸分析中，與轉(zhuǎn)化手術(shù)顯著相關(guān)的變量是轉(zhuǎn)移灶僅限于肝臟和較高的中位周期數(shù)（接近12個周期）。

（編譯 鄧婷 審校 李鴻立 巴一）