英國鄧迪大學(xué)的Russell D. Petty等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，采用熒光原位雜交（FISH）檢測的EGFR拷貝數(shù)增加（EGFR CNG）可以作為吉非替尼二線治療食管癌有效的預(yù)測因子。這項(xiàng)研究提示，抗EGFR治療需要在前瞻性研究中探索在不同的EGFR FISH陽性標(biāo)準(zhǔn)下的應(yīng)用，特別是要在那些EGFR擴(kuò)增的食管癌患者中進(jìn)行。（J Clin Oncol. 2017年5月24日在線版）

食管癌吉非替尼試驗(yàn)表明，吉非替尼與安慰劑相比可以改善化療失敗的晚期食管癌患者的無進(jìn)展生存期。在少數(shù)患者中可以觀察到快速及持續(xù)的有效性。因此，研究者假設(shè)EGFR信號通路的基因突變可以預(yù)測患者是否可以從吉非替尼中獲益。

該研究預(yù)先設(shè)定的盲法分子分析用于比較患者EGFR CNG、EGFR、KRAS、BRAF和PIK3CA突變狀態(tài)對于吉非替尼及安慰劑有效性的影響。根據(jù)預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，采用FISH檢測EGFR CNG，EGFR FISH陽性的定義為EGFR多聚體或擴(kuò)增。

共340例患者的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)可評估。在20.2%的EGFR FISH陽性患者中，吉非替尼與安慰劑相比，明顯改善了總生存期（HR=0.59，95%CI 0.35~1.00；P=0.05）。在EGFR陰性的患者中，吉非替尼組的總生存期與安慰劑組相比無差異（HR=0.90，95%CI 0.69~1.18；P=0.46）。7.2%的EGFR擴(kuò)增患者從吉非替尼的治療中顯著獲益（HR=0.21，95%CI 0.07~0.64；P=0.006）。與沒有突變的患者相比，EGFR、KRAS、BRAF及PIK3CA全部突變或任何一個(gè)基因突變的患者在吉非替尼組與安慰劑組的總生存期無差異。

（編譯 白明 審校 李鴻立 巴一）