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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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潛在可手術(shù)的局部晚期NSCLC 術(shù)前放化療加用Panitumumab有待商榷

發(fā)表時(shí)間:2017-07-03
    潛在可手術(shù)的局部晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),在誘導(dǎo)放化療的基礎(chǔ)上加入Panitumumab并沒(méi)有改善縱隔淋巴結(jié)消退,而且加用Panitumumab組患者的死亡率很高,盡管尚不明確這是否與Panitumumab有關(guān)。對(duì)照組的結(jié)果與RTOG 0229報(bào)道的類(lèi)似。(J Thorac Oncol. 2017年6月16日在線版)
    多學(xué)科綜合治療對(duì)于局部晚期NSCLC患者具有潛在的治愈作用。誘導(dǎo)放化療后縱隔淋巴結(jié)消退可作為治療有效的中間標(biāo)志。RTOG 0229研究評(píng)估了誘導(dǎo)化療聯(lián)合足量放療(61.2 Gy)后續(xù)予以手術(shù)及化療的可行性和有效性?;诒砥どL(zhǎng)因子受體(EGFR)抗體具有放射增敏作用這一理論依據(jù),在局部晚期NSCLC中為了評(píng)價(jià)放化療基礎(chǔ)上加入Panitumumab,后續(xù)予以手術(shù)及鞏固化療的療效,該項(xiàng)隨機(jī)化的Ⅱ期研究(RTOG 0839)入組治療前適合三聯(lián)治療的局部晚期NSCLC患者(Ⅲa期,N2+)。
    所有的外科醫(yī)生都要求具備在放化療后實(shí)施手術(shù)的能力,并可遵循特定的治療指南。同步放化療采用卡鉑(AUC=2.0)和紫杉醇(50 mg/m2)的每周方案,以及30次共60 Gy的放療?;颊甙凑?︰1的比例隨機(jī)接受每周Panitumumab(2.5 mg)治療,共6周。主要研究終點(diǎn)是縱隔淋巴結(jié)消退,縱隔淋巴結(jié)在術(shù)前或術(shù)中進(jìn)行病理學(xué)上的重新評(píng)估。鞏固化療采用卡鉑(AUC=6)和紫杉醇(200 mg/m2)每3周方案,共2個(gè)周期。本研究假定縱隔淋巴結(jié)消退由52%提高到72%。單側(cè)1類(lèi)錯(cuò)誤α取0.15,統(tǒng)計(jì)效能80%,共需入組97例患者。
    結(jié)果顯示,此項(xiàng)研究于2010年11月啟動(dòng),2015年8月關(guān)閉,共招募71例患者,其中60例符合入組條件。放化療組和放化療聯(lián)合Panitumumab組各有19例患者(86%)和29例患者(76%)接受了手術(shù)治療。

    術(shù)后不良反應(yīng)分析:放化療組有3例(13.6%)出現(xiàn)4級(jí)不良反應(yīng),無(wú)5級(jí)不良性反應(yīng)。放化療聯(lián)合Panitumumab組有6例(15.8%)出現(xiàn)4級(jí)不良反應(yīng),4例(10.5%)出現(xiàn)5級(jí)不良反應(yīng)??v隔淋巴結(jié)消退比率在兩組分別是68.2%(95%CI 45.1%~86.1%)和50.0%(95%CI 33.4%~66.6%,P=0.95)。

    (編譯 徐雙兵 審校 董曉榮)