法國Haut-Lévèque醫(yī)院的Eric Rullier等報告的一項研究（GRECCAR 2）顯示，在新輔助放化療療效較好的低位直腸癌患者中，局部切除術(shù)可能并不優(yōu)于全直腸系膜切除術(shù)。推測其原因為：全直腸系膜切除術(shù)可能會增加發(fā)病率和不良反應(yīng)事件，但局部切除術(shù)組的許多患者接受了全直腸系膜切除術(shù)，這可能抵消了局部切除術(shù)的潛在優(yōu)勢。因此，為避免不必要的全直腸系膜切除術(shù)，有必要挑選更適宜接受局部切除術(shù)的患者。（Lancet. 2017年6月7日在線版）

新輔助化療獲得了很好臨床療效的直腸癌患者，若可以潛在避免直腸切除及不良反應(yīng)事件的發(fā)生率，則建議保留器官。在新輔助放化療后獲得很好療效的低位直腸癌患者中，為了對比局部切除術(shù)和全直腸系膜切除術(shù)的有效性，該項前瞻性、隨機、開放標(biāo)簽、多中心的Ⅲ期研究在法國的15個三級直腸癌?？漆t(yī)療中心進行?；颊呷虢M標(biāo)準(zhǔn)為：年齡≥18歲，T2~3期低位直腸癌，最大直徑4 cm，對新輔助放化療有很好的臨床療效（殘留病灶≤2 cm）?；颊咴谑中g(shù)前被分配接受局部切除術(shù)或全直腸系膜切除術(shù)。在局部切除術(shù)組，如腫瘤分期為ypT2~3期，則需進行全直腸系膜切除術(shù)。主要研究終點為術(shù)后2年時患者的綜合事件，包括死亡、復(fù)發(fā)、發(fā)病率和不良反應(yīng)事件，期望證實在意向治療人群中局部切除術(shù)優(yōu)于全直腸系膜切除術(shù)。該研究已在網(wǎng)站，編號為NCT00427375。

2007年3月1日至2012年9月24日，186例患者接受新輔助放化療并入組該研究。148例獲得很好臨床療效的患者被隨機分配接受治療，3例未被納入研究（存在轉(zhuǎn)移性疾病，腫瘤距肛緣＞8 cm，撤銷同意書），因此只有145例被納入分析。

74例入組局部切除術(shù)組，71例入組全直腸系膜切除術(shù)組。在局部切除術(shù)組，26例患者接受了全直腸系膜切除術(shù)。2年時，局部切除術(shù)組和全直腸系膜切除術(shù)組分別有41例和33例患者至少發(fā)生1件不良反應(yīng)事件（OR=1.33，95%CI 0.62~2.86；P=0.43）。在改良的意向性治療人群分析中，兩組的綜合事件無差別，但未顯示出局部切除術(shù)優(yōu)于全直腸系膜切除術(shù)。

（編譯 滑偉）