日本巖手醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)院Naoto Morikawa等報告，對于未化療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC），一線使用CA方案（卡鉑+氨柔比星）療效優(yōu)于CI方案（卡鉑+伊立替康），不良反應(yīng)可耐受，可作為Ⅲ期臨床研究方案。（Lung Cancer. 2017年7月1日在線版）

以卡鉑為基礎(chǔ)的方案是治療廣泛期SCLC的標(biāo)準(zhǔn)方案，然而，這些方案的療效并不理想。前期研究發(fā)現(xiàn)CI方案和CA方案是較有前景的新方案。為了評估兩種方案的優(yōu)劣，為將來的Ⅲ期臨床研究確定更優(yōu)方案，該項隨機Ⅱ期臨床研究

將未接受化療的廣泛期SCLC患者隨機分成兩組，分別給予4~6個周期的CI方案（卡鉑 AUC=5.0，d1；伊立替康 70 mg/m2，d1、8）或CA方案（卡鉑 AUC=4.0，d1；氨柔比星 35 mg/m2，d1~3）。主要研究終點為總有效率（ORR），次要研究終點為無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和不良反應(yīng)。

結(jié)果顯示，共納入71例患者，兩組均有1例因疾病快速進(jìn)展而未按原方案接受治療。患者的中位年齡為70歲（51~84歲），男性占84%。CI組與CA組患者的ORR分別為79%和89%，中位PFS分別為5.1個月和6.2個月（HR=0.59，95%CI 0.35~0.98；P=0.042）；3級及以上的不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少（53% vs 89%）和貧血（12% vs 29%）。未觀察到治療相關(guān)性死亡事件。

（編譯 彭昆偉 審校 尤長宣）