中國(guó)臺(tái)灣大學(xué)附屬醫(yī)院的James Chih-Hsin Yang等匯總分析了兩項(xiàng)Ⅱ期研究（NP28761和NP28673）的結(jié)果顯示，Alectinib治療ALK陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者具有較好的持續(xù)性的緩解率，經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的隨訪后仍有較好的安全性。（J Thorac Oncol. 2017年7月5日在線版）

Alectinib為第二代酪氨酸激酶抑制劑，主要抑制的靶點(diǎn)為ALK和RET。本研究納入標(biāo)準(zhǔn)為ALK陽(yáng)性的NSCLC患者，經(jīng)治療疾病進(jìn)展，或無(wú)法耐受克唑替尼治療的患者?；颊呖诜嗀lectinib 600 mg，一日兩次。主要研究終點(diǎn)為獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)應(yīng)用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1）評(píng)價(jià)的客觀緩解率（ORR）；次要研究終點(diǎn)為疾病控制率（DCR），療效持續(xù)時(shí)間（DOR），無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果顯示：研究分析了225例患者的數(shù)據(jù)，其中來(lái)自NP28673研究的有138例，來(lái)自NP28761研究的有87例；可評(píng)估療效的病例數(shù)為189例（84%），其中來(lái)自NP28673研究的有122例，來(lái)自NP28761研究的有67例。

在可評(píng)估的病例中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)判定的客觀緩解率（ORR）為51.3%（95%CI 44.0%~58.6%；所有均為部分緩解），DCR為78.8%（95%CI 72.3%~84.4%），中位DOR為14.9個(gè)月（95%CI 11.1~20.4個(gè)月），中位PFS為8.3個(gè)月（95%CI 7.0~11.3個(gè)月），中位OS為26個(gè)月（95%CI 21.4個(gè)月`無(wú)法評(píng)估）?！?級(jí)以上不良事件的發(fā)生率為40%，6%的患者由治療不良事件而出組，33%的患者由于不良事件而調(diào)整藥物劑量。

（編譯 張明輝 審校 王艷）

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 王艷教授述評(píng)：

本研究通過(guò)合并兩項(xiàng)Ⅱ期研究再次確定了Alectinib在ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者中的作用，為Alectinib在臨床中的應(yīng)用提供了更確鑿的證據(jù)。此外，Alice T. Shaw教授在2017年ASCO年會(huì)上還公布了Alectinib和克唑替尼的頭對(duì)頭對(duì)比Ⅲ研究。結(jié)果顯示，與克唑替尼相比較，Alectinib降低癌癥進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)或死亡達(dá)53%?；讵?dú)立審查的結(jié)果，Alectinib延長(zhǎng)中位進(jìn)展時(shí)間約15個(gè)月（中位PFS：Alectinib組為25.7個(gè)月，克唑替尼組為10.4個(gè)月）?；谶@些臨床試驗(yàn)證據(jù)，2017年第6版NCCN指南已經(jīng)將Alecitinib一線治療ALK陽(yáng)性NSCLC證據(jù)級(jí)別提高到Ⅰ級(jí)，指南中還增加了對(duì)于無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移病灶和孤立性轉(zhuǎn)移病灶可繼續(xù)應(yīng)用Alecitinib的推薦。根據(jù)目前的臨床證據(jù)，Alecitinib在ALK陽(yáng)性NSCLC中的治療地位不斷提高，將會(huì)造福越來(lái)越多的患者。