德國(guó)研究者M(jìn)artin Reck等報(bào)告，二線治療難治性(Ⅳ期)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)，Ramucirumab聯(lián)合多西他賽的療效優(yōu)于單用多西他賽。難治性患者的生存獲益及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)表明Ramucirumab聯(lián)合多西他賽在該類人群中是適宜的治療選擇。(Lung Cancer. 2017年8月5日在線版)

Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)REVEL研究表明，在不考慮病理類型的前提下，Ramucirumab聯(lián)合多西他賽可以提高NSCLC患者的療效。本研究探索性分析了REVEL試驗(yàn)中既往一線治療耐藥患者的療效。

研究終點(diǎn)包括總生存期(OS)，無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，客觀緩解率(ORR)，生活質(zhì)量(QoL)和安全性。OS和PFS運(yùn)用Kaplan-Meier法和Cox回歸模型進(jìn)行分析，疾病緩解情況用Cochran-Mantel-Haenszel法予以評(píng)價(jià)，QoL采用肺癌癥狀評(píng)分予以評(píng)價(jià)。在一線治療的有限時(shí)間內(nèi)，對(duì)意向治療人群的亞組進(jìn)行敏感性分析。

結(jié)果顯示，REVEL試驗(yàn)中有1253例患者接受隨機(jī)分組，其中360例(29%)患者為對(duì)一線治療耐藥的難治性患者?；€特征在治療組之間基本平衡。在對(duì)照組中，難治患者的中位OS為6.3個(gè)月，而非難治組患者的為10.3個(gè)月。該結(jié)果表明難治性患者的預(yù)后不良。在難治性患者中，接受Ramucirumab治療對(duì)比接受安慰劑治療后，其中位OS分別為8.3個(gè)月和6.3個(gè)月(HR=0.86，95%CI 0.68~1.08)，中位PFS分別為4.0個(gè)月和2.5個(gè)月(HR=0.71，95%CI 0.57~0.88)，ORR分別為22.5%和12.6%，且沒(méi)有新的安全性問(wèn)題或使患者QoL惡化的事件。

(編譯 趙大川)