美國(guó)Roswell Park癌癥研究所 Philip L. McCarthy等的一項(xiàng)薈萃分析顯示，與安慰劑以及觀察策略相比，初診的多發(fā)性骨髓瘤患者在自體干細(xì)胞移植(ASCT)后接受來(lái)那度胺維持治療可以獲得顯著的總生存期(OS)獲益以及確定的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)獲益。(J Clin Oncol. 2017年7月25日在線版)

一些隨機(jī)對(duì)照臨床研究(RCT)顯示，初診多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行自體干細(xì)胞移植后，與安慰劑或觀察作為維持治療相比，來(lái)那度胺維持治療可以獲得更長(zhǎng)的PFS。所有研究都將PFS作為主要研究終點(diǎn)，而并沒(méi)有將OS作為主要研究終點(diǎn)。為了探討來(lái)那度胺作為維持治療對(duì)總生存的影響，該項(xiàng)薈萃分析中的患者數(shù)據(jù)主要來(lái)源于三項(xiàng)臨床試驗(yàn)(Cancer and Leukemia Group B 100104，Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto RV-MM-PI-209，Intergroupe Francophone du Myélome 2005-02)。預(yù)先設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn)：初診的多發(fā)性骨髓瘤患者在ASCT后隨機(jī)選用來(lái)那度胺維持治療對(duì)比選用安慰劑或觀察策略;可獲得療效數(shù)據(jù)用于分析。

結(jié)果顯示，共納入1208例患者，其中605例被納入來(lái)那度胺維持治療組，603例被納入安慰劑或觀察組。來(lái)那度胺組患者的中位PFS為52.8個(gè)月，安慰劑或觀察組的為23.5個(gè)月(HR=0.48，95%CI 0.41~0.55)。對(duì)所有幸存者的中位隨訪時(shí)間為79.5個(gè)月，來(lái)那度胺維持治療組患者的中位OS尚未達(dá)到，而安慰劑或觀察組的為86個(gè)月(HR=0.75，95%CI 0.63~0.9;P=0.001)。來(lái)那度胺維持治療組患者在疾病進(jìn)展前的第二腫瘤累積發(fā)生率高于安慰劑或觀察組，但是疾病進(jìn)展率、死亡率和骨髓瘤相關(guān)死亡率則是在安慰劑和觀察組的患者更高。

(編譯 王婷 審校 常乃柏)