巴黎薩克雷大學(xué)Karim Fizazi等報(bào)告，新發(fā)的、轉(zhuǎn)移性、激素敏感性前列腺癌患者，雄激素剝奪治療(ADT)聯(lián)合阿比特龍、潑尼松較單用ADT能顯著延長(zhǎng)患者的總生存期和影像學(xué)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。(N Engl J Med. 2017; 377: 352-360.)

阿比特龍能夠阻斷內(nèi)源性雄激素的合成，聯(lián)合潑尼松能夠有效抑制去勢(shì)抵抗性前列腺癌的疾病進(jìn)展。該項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究入組1199例新發(fā)的、轉(zhuǎn)移性、激素敏感性前列腺癌患者，隨機(jī)分為ADT、阿比特龍(1000 mg/d，每天1次，一次4片)聯(lián)合潑尼松(5 mg/d)治療組或ADT聯(lián)合安慰劑治療組，以評(píng)估聯(lián)合治療方案的療效。主要研究終點(diǎn)為總生存期(OS)和影像學(xué)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

中位隨訪時(shí)間為30.4個(gè)月時(shí)開(kāi)展預(yù)設(shè)的中期分析(此時(shí)有406例患者死亡)顯示，聯(lián)合阿比特龍組患者的中位OS尚未達(dá)到，而聯(lián)合安慰劑組的為34.7個(gè)月(HR=0.62，95%CI 0.51~0.76;P<0.001)，影像學(xué)評(píng)估的中位PFS分別為33個(gè)月和14.8個(gè)月(HR=0.47，95%CI 0.39~0.55;P<0.001)。包括疼痛進(jìn)展時(shí)間、到后續(xù)治療的時(shí)間、化療開(kāi)始的時(shí)間、PSA進(jìn)展的時(shí)間在內(nèi)的次要研究終點(diǎn)指標(biāo)，聯(lián)合阿比特龍組均要優(yōu)于安慰劑組(均P<0.001)，發(fā)生骨事件的時(shí)間也是如此(P=0.009)。但聯(lián)合阿比特龍組患者的3級(jí)高血壓和低鉀血癥發(fā)生率率要高于聯(lián)合安慰劑組的。

(編譯 王碩 審校 張寧)