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派姆單抗頭頸癌二線治療Ⅲ期臨床研究失敗
默沙東公司宣布，其PD-1抗體在一項頭頸癌二線治療的Ⅲ期臨床試驗KN040中未達到研究終點，雖然派姆單抗(Pembrolizumab，Keytruda)比化療或西妥昔單抗降低18%的死亡率，但未達到統(tǒng)計學意義。派姆單抗已經(jīng)因為KEYNOTE-012研究的16%的客觀緩解率，被加速批準用于治療頭頸癌，但根據(jù)FDA規(guī)定，這樣加速審批的藥物需要在Ⅲ期臨床研究證實有生存優(yōu)勢。默沙東公司表示，頭頸癌標簽暫時還會保留，另外派姆單抗在頭頸癌一線治療的Ⅲ期臨床也即將結(jié)束。
(編譯 劉琰)
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