美國密歇根大學醫(yī)學中心Feng等報告，對于肝功能受損高危肝細胞癌患者，基于生物標志物的個體化放療，可在獲得很高局控率的同時，保證治療的安全性，避免為盲目提高治療療效而犧牲患者的肝臟功能。個體化放射治療可在決定劑量方面提供參考，患者對治療的耐受性也可進行個體化的評估。(JAMA Oncol. 2017年8月10日在線版)

對于預期肝功能異常的肝臟腫瘤患者，個體化治療將幫助他們在最大腫瘤控制率和最小肝功能衰竭風險之間找到平衡，使這類患者從中受益。有假說顯示，基于肝功能改變的治療可優(yōu)化每個患者的治療獲益指數(shù)。為了檢驗該假說，研究者設計了此項大型單臂Ⅱ期臨床試驗，以明確預期肝功能異常的肝臟腫瘤患者接受個體化立體定向放射治療(SRBT)的安全性和有效性。

2010~2014年，90例診斷為肝內(nèi)惡性腫瘤的患者被納入該項試驗，患者此前均接受過肝臟腫瘤的治療。所有患者的預期隨訪時間均超過1年。

采用吲哚箐綠15分鐘滯留率(ICGR15)作為肝功能的生物標志物，根據(jù)ICGR15水平在治療過程中調整治療，確保患者肝功能維持在正常范圍。主要研究終點為局部控制率，次要終點為安全性和總生存率。

結果顯示，患者年齡為34~85歲，70%(63例)為男性。90例患者的116個腫瘤病灶接受了治療，69例(77%)為肝細胞癌患者，4例(4%)為肝內(nèi)膽管癌患者，17例(19%)為肝轉移癌患者。62例(69%)患者合并肝硬化，21例(23%)患者的Child-Pugh分級為B級。中位腫瘤大小為3 cm，16例(18%)患者門靜脈受累。

62例(69%)患者接受了全部5個分次的SBRT治療(47例接受了全劑量治療，15例因ICGR 15水平升高而減量治療)?；颊邔χ委煹哪褪苄院芎?，即使不調整治療的患者并發(fā)癥發(fā)生率也較低：6例(7%)患者在SBRT治療后6個月出現(xiàn)Child-Pugh降低2分。全組患者的1年和2年局控率分別為99%和95%。

不過局部控制并未帶來生存改善，2年總生存率僅為36%，研究者將這歸咎于入組研究者的患者分期較晚，中位接受了至少兩種治療，患者進行性肝硬化和新發(fā)肝臟腫瘤的風險較高。該研究提示放療可安全地控制肝內(nèi)腫瘤，如果更早應用放療的話或可帶來生存改善。

(編譯 賈倞 審校 朱廣迎)