德國(guó)柏林夏洛蒂醫(yī)科大學(xué)的Sinn等報(bào)告的Ⅲ期隨機(jī)臨床研究（CONKO-005）顯示，治療胰腺導(dǎo)管腺癌患者，與吉西他濱單藥輔助治療相比，吉西他濱聯(lián)合厄洛替尼并未改善患者的無(wú)病生存（DFS）或總生存。CONKO-005研究是第一項(xiàng)探討化療聯(lián)合靶向治療方案輔助治療胰腺導(dǎo)管腺癌的研究。（J Clin Oncol. 2017年8月17日在線版）

吉西他濱是輔助治療可切除的胰腺導(dǎo)管腺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法。對(duì)于晚期胰腺導(dǎo)管腺癌，表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑厄洛替尼聯(lián)合吉西他濱方案已顯示出有效性。因此，這種聯(lián)合方案被認(rèn)為可改善原發(fā)性胰腺導(dǎo)管腺癌R0切除生存。

該項(xiàng)多中心開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)將患者隨機(jī)分為兩組：吉西他濱（1000 mg/m2，d1、8、15，每4周為一個(gè)周期）聯(lián)合厄洛替尼（100 mg，qd）組和吉西他濱單藥組，持續(xù)6周期。主要研究終點(diǎn)是添加厄洛替尼可改善胰腺導(dǎo)管腺癌患者DFS，從14個(gè)月延長(zhǎng)到18個(gè)月。

2008年4月至2013年7月，自57個(gè)中心共入組436例胰腺導(dǎo)管腺癌患者。中位隨訪54個(gè)月，361例（83%）患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)。兩組中位治療持續(xù)時(shí)間為22周。兩組的中位DFS（均為11.4個(gè)月）和中位總生存（聯(lián)合組24.5個(gè)月；吉西他濱單藥組26.5個(gè)月）均無(wú)差異。聯(lián)合組患者的長(zhǎng)期生存率有較高的趨勢(shì)，聯(lián)合組預(yù)計(jì)1年、2年和5年生存率分別為77%、53%和25%，單藥組分別為79%、54%和20%。皮疹的出現(xiàn)及嚴(yán)重程度與聯(lián)合組生存無(wú)顯著相關(guān)性。

（編譯 黃艷茹）