德國(guó)研究者Pavel等報(bào)告的RADIANT-4研究分析結(jié)果顯示，依維莫司治療晚期非功能性高分化胃腸或肺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤，可保持較好的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HRQOL）。（Lancet Oncol. 2017年8月21日在線版）

RADIANT-4研究為多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床研究，目前研究者報(bào)告的是該研究健康相關(guān)生活質(zhì)量次要終點(diǎn)。研究在25個(gè)國(guó)家97個(gè)中心開(kāi)展，入組成年、晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性、非功能性、分級(jí)1或2的分化良好的肺或胃腸神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者，2:1比例隨機(jī)分組分別接受依維莫司10 mg/d或安慰劑+最佳支持治療。根據(jù)腫瘤原發(fā)部位、WHO PS評(píng)分、此前生長(zhǎng)抑素類似物治療情況進(jìn)行分層。在基線，隨機(jī)后第一年每8周，之后每12周至研究結(jié)束，用FACT-G調(diào)查問(wèn)卷評(píng)估健康相關(guān)生活質(zhì)量，預(yù)設(shè)次要終點(diǎn)是至FACT-G評(píng)分降低超過(guò)7分的時(shí)間。（網(wǎng)站, NCT01524783）

2012年4月至2013年8月，302例患者入組，205例隨機(jī)分入依維莫司組，97例分入對(duì)照組?；€193/205例依維莫司組患者和95/97例對(duì)照組患者完成了全部或部分FACT-G問(wèn)卷；48周時(shí)，70/84例依維莫司組患者和22/26例對(duì)照組患者完成了問(wèn)卷。

依維莫司組和對(duì)照組的中位至預(yù)設(shè)FACT-G評(píng)分降低時(shí)間分別為11.27個(gè)月和9.23個(gè)月（HR=0.81,95%CI 0.55~1.21，P=0.31）。提示依維莫司治療這類神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者，健康相關(guān)生活質(zhì)量可較好保持，與安慰劑相比無(wú)顯著差異。加之之前主要研究終點(diǎn)結(jié)果，依維莫司帶來(lái)較長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存，提示依維莫司可延緩疾病進(jìn)展的同時(shí)保護(hù)總體健康相關(guān)生活質(zhì)量。

（編譯 黃欣）