德國Heidelberg大學Schmidt 等報告的多中心臨床試驗表明，應用新型全層切除設備over-the-scope可實現(xiàn)結(jié)腸鏡下結(jié)腸病灶的全層切除(EFTR)，尤其對于≤2 cm的病變，不過對早期癌的根治性切除率較低，不推薦初始使用。(Gut.2017年8月10日在線版 doi: 10.1136/gutjnl-2016-313677.)

研究者表示，部分結(jié)腸病灶不能通過內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)(EMR)或息肉切除術(shù)來治療，但可通過全層切除設備(FTRD)來治療。EMR和內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)(ESD)對切除結(jié)直腸腫瘤有很高的有效率，但它們并不能在有效控制穿孔風險的前提下實現(xiàn)病灶的全層切除。

為評估FTRD系統(tǒng)的安全性和有效性，研究者自9個中心入組181例難治性腺瘤、早期腫瘤或上皮下腫瘤的腸道病變患者，予以FTRD下靶病變的切除。162例(89.5%)患者實現(xiàn)靶病變的成功切除，其中28例患者的操作過程困難，13例因為套圈功能異常，15例因為病灶拉入透明帽困難。

術(shù)后切緣病理顯示，組織學完全切除(R0切除)率為76.9%(139/181)，其中病灶>20 mm的R0切除率(58.1%)明顯低于≤20 mm的病灶(81.2%)。在亞組分析中，早期腫瘤患者的根治性切除率很低，只有13例患者(44.8%)獲得了根治性切除。

除由于操作相關(guān)的不良事件而需要手術(shù)外，11例早期腫瘤患者因未實現(xiàn)根治性切除而重新實施了腫瘤切除術(shù)，其中2例因EFTR未成功而轉(zhuǎn)為手術(shù)切除，3例患者EFTR后存在殘余或復發(fā)腺瘤，因不能再次內(nèi)鏡切除而選擇手術(shù)。在此后3個月的內(nèi)鏡隨訪中，68.8%的患者夾子自然脫落，另外10例患者的夾子是在內(nèi)鏡下移除的。

Cata指出，目前EFTR技術(shù)還存在很多技術(shù)上的不足，如較長的透明帽可降低切除過程中的可視度，較大病灶的成功切除率低等。另外EFTR在良性結(jié)直腸病變(>2 cm)中的長期臨床價值還有待后期隨機對照研究去評價。 

(編譯 任登峰)