FDA批準(zhǔn)卵巢癌新的血檢法
英國液態(tài)活檢公司Angle表示,其血液檢查Parsortix在檢測卵巢癌方面已擊敗目前的常規(guī)檢測方法,這一突破可以幫助患者從早期手術(shù)中獲益。一項(xiàng)包含400例歐美患者的研究結(jié)果顯示,通過該血液檢測鑒別腫瘤細(xì)胞的精確率可達(dá)95%。(自FDA)
Angle創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Andrew Newland表示,該研究證明了血液檢測有準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)癌癥和排除陰性患者的能力。在消除假陽性方面,血液檢測的成功率是現(xiàn)行主流檢測方法的2倍。且該方法具有探測腫瘤靶點(diǎn)的潛力。
Angel公司希望發(fā)現(xiàn):骨盆異常占位的女性只需進(jìn)行簡單的血液檢查,即可推斷出是否患有癌癥,并且確定最適藥物。
為了滿足歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)和美國FDA監(jiān)管要求,該檢測方法的性能將在另一項(xiàng)研究中予以驗(yàn)證。
(編譯 郭雪琪 審校 吳小華)
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 吳小華教授述評:
雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了如CA125、CA19-9等相關(guān)性較強(qiáng)的卵巢癌腫瘤標(biāo)志物,但其靈敏度仍不能令人滿意,尤其對于早期患者,腫瘤指標(biāo)往往升高不明顯。然而如若對卵巢癌行早期干預(yù),可以大大改善患者預(yù)后。由此可見,對于靈敏度高的血液檢測項(xiàng)目的需求十分迫切。該報(bào)道指出Angle公司的一項(xiàng)新檢查方法可同時(shí)極大程度地提高卵巢癌檢測的靈敏性和特異性,望其能進(jìn)一步推廣至卵巢癌的篩查應(yīng)用中。
