美國Dana-Farber癌癥研究所Xie等報告，無轉(zhuǎn)移生存期（MFS）是局限性前列腺癌總生存期（OS）的有效替代指標，與前列腺癌死亡風(fēng)險密切相關(guān)。（J Clin Oncol. 2017年8月10日在線版）

中危、高危局限性前列腺癌的輔助治療可減少疾病死亡事件?？偵嫫诘奶娲笜擞欣谠u估新輔助治療的作用。

到2013年6月，共檢索到102項已完成或正在進行的隨機試驗，并從28項研究中收集到28 905例1987~2011年的患者數(shù)據(jù)。無病生存期（DFS）和MFS分別來自于24項試驗的21 140例患者的數(shù)據(jù)分析和19項試驗的12 712例患者的數(shù)據(jù)分析。研究者探討了中期臨床終點與OS的相關(guān)性，以及療效與中期臨床終點和OS的相關(guān)性，并通過使用兩階段meta分析驗證模型來評估DFS和MFS作為OS替代指標的可行性。

結(jié)果顯示，中位隨訪時間10年。21 140例患者中有45%發(fā)生了DFS事件，12 712例患者中有45%發(fā)生了MFS事件。DFS和MFS分析，分別有61%和90%的患者來自放療試驗，63%和66%的患者屬于高危人群。

在患者級別上，DFS、MFS與OS的Kendall’s τ相關(guān)值分別為0.85和0.91。在試驗級別上，8年OS率與5年DFS率、5年MFS率的加權(quán)線性回歸值分別為0.86（95%CI 0.78~0.90）和0.83（95%CI 0.71~0.88）。

使用替代指標評估的療效與使用OS評估的療效相關(guān)，其中使用DFS的決定系數(shù)（R2）為0.73（95%CI 0.53~0.82），使用MFS的R2為0.92（95%CI 0.81~0.95）。

（編譯 唐碧霞 審校 盛錫楠 郭軍）

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

盛錫楠 郭軍教授述評：

根據(jù)該研究的結(jié)果“MFS是局限性前列腺癌OS的有效替代指標”，也許將中危高?；颊咦鳛檠芯咳后w，選擇MFS作為OS的替代指標，有利于該項前瞻性研究的開展。