歐盟批準(zhǔn)諾華的Kisqali治療乳腺癌
諾華公司表示,歐盟已批準(zhǔn)其藥物Ribociclib(Kisqali)作為一線藥物治療難治性乳腺癌。(自Medscape)
歐盟批準(zhǔn)Kisqali聯(lián)合芳香化酶抑制劑(如,來(lái)曲唑),治療激素受體陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
諾華似正以此彌補(bǔ)去年由于血液腫瘤藥物Glivec/Gleevec(伊馬替尼)專利到期而帶來(lái)的“傷痛”。
諾華認(rèn)為Kisqali將是一種最具潛力的、會(huì)帶來(lái)豐厚年收益的新型藥物。輝瑞公司的競(jìng)爭(zhēng)藥物Ibrance在2016年創(chuàng)造的銷售額為21億美元。
該項(xiàng)批準(zhǔn)基于一項(xiàng)關(guān)鍵的Ⅲ期試驗(yàn)MONALEESA-2研究。該研究結(jié)果顯示,與來(lái)曲唑單藥相比,Kisqali聯(lián)合來(lái)曲唑可降低43%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。
(編譯 王帥)
