芬蘭赫爾辛基大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Joensuu等報(bào)告，多韋替尼可以作為伊馬替尼治療耐藥或進(jìn)展的胃腸道間質(zhì)瘤患者的一種積極有效的治療選擇。(Br J Cancer. 2017年8月29日在線版)

該項(xiàng)多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估多韋替尼作為二線方案對(duì)伊馬替尼治療后耐藥或不耐受的胃腸道間質(zhì)瘤的療效。

患者口服多韋替尼500 mg/d，服用5天，停藥2天，直到病情進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)，以12周時(shí)疾病控制率(DCR)為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)。通過(guò)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST v1.1)和Choi標(biāo)準(zhǔn)對(duì)腫瘤進(jìn)行評(píng)估，評(píng)價(jià)多韋替尼治療的有效性。次要評(píng)估指標(biāo)包括無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、安全性、耐受性及治療結(jié)束時(shí)的DCR。

入組39例患者中，38例有胃腸道間質(zhì)瘤的病理組織學(xué)診斷依據(jù)。12周時(shí)的DCR為52.6%(90%CI 38.2%~66.7%)，符合預(yù)先設(shè)置的療效標(biāo)準(zhǔn)。研究結(jié)束時(shí)的客觀緩解率(包括完全緩解和部分緩解)分別為2.6%(1例，90%CI 0.1%~11.9%)和5.3%(2例;90%CI 0.9%~15.7%)。中位PFS為4.6個(gè)月(90%CI 2.8~7.4個(gè)月)。共有26例(66.7%)患者出現(xiàn)治療中斷，其中18例(69.2%)是由于不良事件。最常見(jiàn)的3級(jí)不良事件包括高血壓(7例)、乏力(5例)、嘔吐(4例)、高甘油三酯血癥(4例)以及γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高(4例)。

(編譯 李昊原 審校 邱紅 袁響林)