FOLFIRI加貝伐珠單抗一線治療進展期結(jié)直腸癌患者 LDH水平似無法提示緩解率的改善
意大利研究者Riccardo Giampieri等報告的CENTRAL試驗顯示,對于一線FOLFIRI聯(lián)合貝伐珠單抗治療的結(jié)直腸癌患者,高乳酸脫氫酶(LDH)水平患者緩解率似并未顯著提高,LDH水平不應被繼續(xù)作為判斷此類患者緩解率的指標。(Br J Cancer. 2017年9月19日在線版)
既往研究提示貝伐珠單抗或可進一步提高LDH基線值較高的結(jié)直腸癌患者的緩解率。
該項Ⅱ期研究旨在前瞻性地確定貝伐珠單抗聯(lián)合FOLFIRI是否可改善高LDH血清水平患者的臨床轉(zhuǎn)歸。主要研究終點為緩解率;次要研究終點為中位總生存和無進展生存。
研究共納入81例患者,在低LDH水平患者及高LDH水平患者間未見顯著的客觀緩解率差異(39% vs 31%,P=0.78)及中位無進展生存差異(14.16個月 vs 10.29個月;HR=1.07,95%CI 0.51~2.24,P=0.83),而低LDH水平患者的總生存顯著更長(24.85個月 vs 15.14個月;HR=4.08,95%CI 1.14~14.61,P=0.0004)。在非預設的探索性分析中,發(fā)現(xiàn)應用不同LDH界值,緩解率可高達70%,但并未觀察到無進展生存或總生存的改善。
(編譯 吳舟橋)
