美國研究者Thomas Seisen等報告，新輔助化療和根治性膀胱切除術(shù)后，輔助化療可為pT3/T4期和(或)pN+期膀胱上皮癌患者帶來總生存獲益。該研究結(jié)果可作為開展隨機(jī)臨床試驗提供初步證據(jù)。(JAMA Oncol. 2017年8月24日在線版)

盡管已有證據(jù)表明，pT3/T4期和(或)pN+期未化療的膀胱上皮癌(UCB)，根治性膀胱切除術(shù)后予順鉑為基礎(chǔ)的輔助化療有獲益，但還沒有研究證實(shí)輔助化療在已接受術(shù)前新輔助化療UCB患者中的有效性。

該項觀察性隊列研究納入新輔助化療-根治術(shù)后接受輔助化療或觀察策略的患者，采用多重填補(bǔ)法處理缺失數(shù)據(jù)后，以6個月為條件界標(biāo)，應(yīng)用逆概率加權(quán)處理法(IPTW)調(diào)整的Kaplan-Meier生存分析和Cox比例風(fēng)險回歸分析，分析了新輔助化療-根治術(shù)后輔助化療組與觀察組患者的總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，788例pT3/T4期和(或)pN+期UCB患者，平均年齡為65.3歲，男性603例，女性185例。184例接受新輔助化療-根治術(shù)后輔助化療，604例接受新輔助化療-根治術(shù)后觀察。

輔助化療組患者的中位OS(29.9個月;IQR：15.1~85.4個月)顯著長于觀察組(24.2個月;IQR：12.9~58.9個月，P=0.046)。輔助化療組IPTW調(diào)整的5年OS率為36.8%，觀察組的為24.7%。Cox比例風(fēng)險回歸分析顯示，輔助化療組OS獲益顯著(HR=0.78， P=0.046)。

交互分析顯示，輔助化療組OS獲益隨年齡增大明顯減少(HR=0.97，95%CI 0.95~0.99;P=0.02)，但與性別(P=0.82)、Charlson合并癥指數(shù)(P=0.51)、pT/N分期(P=0.95)和手術(shù)切緣狀態(tài)(P=0?.29)均無顯著的交互作用。

(編譯 吳秀偉 審校 陳振東)