美國MD Anderson癌癥中心Elias Jabbour等報告，Inotuzumab ozogamicin聯(lián)合mini-HCVD方案治療難治或復發(fā)(R/R)急性淋巴細胞白血病(ALL)患者有較好的療效。此前有過肝損害和準備移植的患者，應警惕小靜脈閉塞的風險。(JAMA Oncol. 2017年8月31日在線版)

R/R ALL患者預后差。新型抗腫瘤藥物Inotuzumab ozogamicin單藥治療R/R ALL患者有效。為了評估Inotuzumab ozogamicin聯(lián)合小劑量化療在此類患者中的療效和安全性，該項單臂、Ⅱ期試驗入組59例成人患者(30例女性，29例男性)，接受比hyper-CVAD方案強度低的mini–hyper-CVD方案治療(環(huán)磷酰胺和地塞米松半量，無蒽環(huán)類藥物，甲氨蝶呤25%劑量，阿糖胞苷 0.5 g/m2?;共用4個療程)，于首次化療中的第3天接受Inotuzumab ozogamicin 1.3~1.8 mg/m2治療，隨后的3個療程中均于第3天接受Inotuzumab ozogamicin 1.0~1.3 mg/m2治療。

結果顯示，患者的中位年齡為35歲(18~87歲)。46例(78%)患者有效，其中35例(59%)獲得了完全緩解。在有應答的患者中，微小殘留病(MRD)陰性患者占82%。26例(44%)患者接受了移植治療。3~4級不良反應包括持續(xù)的血小板減少(81%，48例)、感染(73%，?43例)以及高膽紅素血癥(14%，8例)。9例(15%)患者出現(xiàn)小靜脈閉塞癥。

中位隨訪24個月，中位無復發(fā)生存期(RFS)和總生存期(OS)分別為8個月和11個月，1年的RFS率和OS率分別為40%和46%。該方案一線、二線、三線或三線以上用于挽救治療的1年OS率分別為57%、26%和39%(P=0.03)。

(編譯 付強 審校 路瑾)