法國(guó)研究者Bergeron等報(bào)告，Ⅲ期研究ALLOZITHRO因?yàn)榘⑵婷顾亟M患者出現(xiàn)了復(fù)發(fā)率超出預(yù)期而被提前終止。在接受異基因造血干細(xì)胞移植的血液系統(tǒng)惡性疾病患者中，接受阿奇霉素治療對(duì)比接受安慰劑治療的氣道流速無(wú)衰減生存率更差。(JAMA. 2017; 318: 557-566.)

前期研究提示，阿奇霉素可能會(huì)降低移植后閉塞性細(xì)支氣管炎的風(fēng)險(xiǎn)。在該項(xiàng)雙盲設(shè)計(jì)的試驗(yàn)中，480例患者被隨機(jī)分為阿奇霉素組(250 mg，243例)和安慰劑組(237例)，每周三次給藥，自預(yù)處理方案開始持續(xù)治療2年。主要研究終點(diǎn)為2年的氣道流速無(wú)衰減生存率。

結(jié)果顯示，在試驗(yàn)入組結(jié)束后的第13個(gè)月，獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全性管理委員會(huì)發(fā)現(xiàn)兩組患者間的復(fù)發(fā)率不同，因此終止了該試驗(yàn)。在480例接受隨機(jī)分組的患者中，465例的數(shù)據(jù)可用于意向性治療分析。

阿奇霉素組和安慰劑組分別有54例和50例患者出現(xiàn)了氣道流速衰減，分別有78例和60例患者死亡。阿奇霉素組患者的2年氣道流速無(wú)衰減生存率為32.8%，安慰劑組為41.3%(HR=1.3，P=0.03);兩組患者的閉塞性細(xì)支氣管炎發(fā)生率分別為6%和3%(P=0.08);2年總生存率分別為56.6%和70.1%(HR=1.5，P=0.02);2年累積復(fù)發(fā)率分別為33.5%和22.3%(HR=1.7，P=0.002)。

研究者認(rèn)為，受限于試驗(yàn)的提前結(jié)束，與復(fù)發(fā)相關(guān)的潛在原因還需要更多的研究予以探索。

(編譯 付強(qiáng) 審校 路瑾)