希臘雅典大學(xué)亞歷山大醫(yī)院Meletios A Dimopoulos等報(bào)告，Carfilzomib與硼替佐米相比，顯著降低了難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者具有臨床意義的死亡風(fēng)險(xiǎn)。目前而言，Carfilzomib是第一個(gè)也是僅有的一個(gè)在治療復(fù)發(fā)MM方面總生存期超過(guò)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方案的藥物。該研究在決定使用哪種蛋白酶抑制劑時(shí)具有指導(dǎo)意義。(Lancet Oncol. 2017年8月23日在線版)

ENDEAVOR為一項(xiàng)開(kāi)放性的、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期研究，該研究入組難治復(fù)發(fā)MM患者，頭對(duì)頭比較兩種蛋白酶抑制劑Carfilzomib和硼替佐米療效。

患者來(lái)自于歐洲、北美、南美和亞太地區(qū)27個(gè)國(guó)家的198家醫(yī)院和診所，年齡大于18歲，罹患難治的或復(fù)發(fā)的MM，且已經(jīng)接受過(guò)1~3線治療。

結(jié)果顯示，1096例患者被納入分析，其中Carfilzomib組464例，硼替佐米組465例。Carfilzomib組患者的中位總生存期(OS)為47.6個(gè)月(95%CI 42.5個(gè)月~尚未達(dá)到)，而硼替佐米組的為40個(gè)月(95%CI 32.6~42.3個(gè)月)，風(fēng)險(xiǎn)比為0.791(95%CI 0.648~0.964，P=0.010)。

Carfilzomib組患者的3級(jí)及以上不良事件為377例(81%)，嚴(yán)重不良事件為273例(59%);而硼替佐米組的分別為324例(71%)和182例(40%);兩組最常見(jiàn)的3級(jí)及以上不良反應(yīng)為貧血(16% vs 10%)、高血壓(15% vs 3%)、肺炎(9% vs 9%)、血小板減少(9% vs 9%)、疲勞(7% vs 8%)、呼吸困難(6% vs 2%)、淋巴細(xì)胞減少(6% vs 2%)、腹瀉(4% vs 9%)以及外周神經(jīng)炎(1% vs 6%)。Carfilzomib組出現(xiàn)治療相關(guān)死亡5例(1%)，其中肺炎2例，肺間質(zhì)性病變1例，感染性休克1例和不明原因死亡1例。硼替佐米組有2例死亡(<1%)，其中心臟驟停1例，肺炎1例。 

 (編譯 付強(qiáng) 審校 路瑾)