美國(guó)H. Lee Moffitt癌癥研究所Gray等報(bào)告，對(duì)經(jīng)過多線治療的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者，SN-38抗體藥物偶聯(lián)物Sacituzumab Govitecan安全有效，包括那些對(duì)一線化療敏感或耐藥患者。(Clin Cancer Res. 2017; 23: 5711-5719.)

為了評(píng)估Sacituzumab Govitecan在轉(zhuǎn)移性SCLC患者中的療效，該研究入組經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性SCLC患者，靜脈給予Sacituzumab govitecan 8 mg/kg或10 mg/kg(d1、8，q21)治療。主要終點(diǎn)為安全性及客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)為緩解持續(xù)時(shí)間、無進(jìn)展生存期(PFS)及總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，患者既往經(jīng)歷過的化療線數(shù)中位值為2線(1~7線)。60%的患者對(duì)比基線CT檢查腫瘤有縮小。意向治療人群50例，ORR為14%，其中10 mg/kg組為17%;中位緩解持續(xù)時(shí)間為5.7個(gè)月，臨床獲益(CBR≥4個(gè)月)率為34%，中位PFS為3.7個(gè)月，中位OS為7.5個(gè)月。

對(duì)于接受治療的患者，若其對(duì)一線藥物敏感，則使用Sacituzumab Govitecan二線治療時(shí)可改善部分緩解率、CBR及PFS;但總體而言，針對(duì)一線化療藥物敏感或耐藥的患者，Sacituzumab govitecan的療效無明顯差異。在一個(gè)小樣本量的亞組中，之前接受過拓?fù)涮婵?拓?fù)洚悩?gòu)酶-Ⅰ抑制劑)治療的患者，其OS較未接受過拓?fù)涮婵抵委煹幕颊哂酗@著提高。

≥3級(jí)不良反應(yīng)事件包括：中性粒細(xì)胞減少(34%)、乏力(13%)、腹瀉(9%)及貧血(6%)。篩選患者時(shí)，無需進(jìn)行Trop-2腫瘤染色;在系列血液檢驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)有藥物偶聯(lián)物或其組分的抗體產(chǎn)生。

(編譯 周慧明 審校 金波)