中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉云鵬教授等報(bào)告的研究證實(shí)，沙利度胺聯(lián)合帕洛諾司瓊及地塞米松可用于擬接受高致吐性化療(HEC)的初治患者的遲發(fā)性惡心和嘔吐的預(yù)防。(J Clin Oncol. 2017年8月30日在線版)

該研究探討了在接受HEC的患者中，沙利度胺(THD)預(yù)防延遲性惡心和嘔吐的療效和安全性。該多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn)(CLOG 1302研究)入組既往未經(jīng)化療的癌癥患者，這些患者擬定按照計(jì)劃接受HEC化療(順鉑或環(huán)磷酰胺-多柔比星/表柔比星≥50 mg/m2)，并被隨機(jī)分入THD組(100 mg，bid，d1~5)或安慰劑組，兩組的預(yù)防性治療都包含帕洛諾司瓊(0.25 mg，d1)和地塞米松(12 mg，d1;8 mg，d2~4)。主要終點(diǎn)是延遲期(25~120 h)嘔吐的完全緩解情況(無(wú)嘔吐或解救治療)。

結(jié)果顯示，在656例患者中，638例可評(píng)價(jià)，其中THD組317例，安慰劑組321例。THD組的延遲性及總體的嘔吐事件完全緩解率較安慰劑組顯著升高，分別為76.9% vs. 61.7%(P<0.001)和66.1% vs. 53.5%(P=0.001)。THD組惡心的完全緩解率也較安慰劑組顯著升高，其中延遲性惡心的完全緩解率分別為47.3%和33.3%(P<0.001);總體的分別為41%和29.6%(P=0.003)。不良反應(yīng)為輕中度。THD組的鎮(zhèn)靜、頭暈、便秘、口干發(fā)生率較高，但化療后生活質(zhì)量明顯提升。

(編譯 張帆)