德國 Cologne大學Büttner等對目前獲批的PD-L1免疫組化檢測試劑盒的診斷效能進行了回顧性分析和綜述。(J Clin Oncol. 2017年10月20日在線版)

目前，已有三種PD-1/PD-L1抑制劑藥物獲批用于非小細胞肺癌(NSCLC)的治療，派姆單抗(Pembrolizumab)使用時需進行免疫組化檢測，納武單抗(Nivolumab )和 Atezolizumab獲批時未同時批準檢測試劑盒，但之后FDA補充了檢測PD-L1的要求。臨床試驗中應用的PD-L1免疫組化檢測試劑盒包括PD-L1 IHC 28-8 pharmDx (28-8), PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (22C3), Ventana PD-L1 SP142 (SP142)和Ventana PD-L1 SP263 (SP263)。

不同抗體和不同免疫組化檢測平臺帶來的問題是，不同檢測得到的檢測結果之間是否有可比性，以及這些檢測的診斷效能的問題。研究者為此開展了這項回顧性分析研究，旨在為臨床醫(yī)生和病理科醫(yī)生提供各PD-L1免疫組化檢測試劑盒的特點、可比性和診斷用途。

研究者分析了2016年1月至2017年1月發(fā)表或報告的臨床研究數(shù)據(jù)，分析發(fā)現(xiàn)，28-8、22C3和SP263檢測到的PD-L1在腫瘤細胞膜表達有較高的一致性和可重復性，而SP142得到的PD-L1表達水平較低。免疫細胞PD-L1表達一致性較差，實驗室開發(fā)的檢測試劑盒得到的一致性也較差。同一腫瘤內(nèi)和腫瘤之間的異質(zhì)性對PD-L1表達有不同的影響。

該研究提示，28-8、22C3和SP263等檢測試劑盒用于評估腫瘤細胞膜PD-L1表達有可互換性，用于檢測免疫細胞PD-L1表達可互換性較差，實驗室開發(fā)的檢測試劑盒需要更嚴格的標準化以后才能考慮臨床應用。

(編譯 馮然)