美國梅奧診所Goetz等報告，Abemaciclib聯(lián)合非甾體類芳香化酶抑制劑一線治療HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌是有效的，可顯著改善無進(jìn)展生存期(PFS)及客觀緩解率，且不良反應(yīng)可耐受。(J Clin Oncol. 2017年10月2日在線版)

Abemaciclib是一種細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑，無論單獨(dú)使用還是聯(lián)合氟維司群，在HR陽性、HER2陰性、既往接受過內(nèi)分泌治療的晚期乳腺癌中均證實(shí)是有效的。

MONARCH3為一項(xiàng)隨機(jī)雙盲Ⅲ期臨床研究，納入493例晚期HR陽性、HER2陰性、未進(jìn)行系統(tǒng)治療的絕經(jīng)后、晚期乳腺癌患者，患者隨機(jī)分組，分別接受Abemaciclibi/安慰劑(150 mg，bid)聯(lián)合非甾體類芳香化酶抑制劑(阿那曲唑1 mg qd，或來曲唑2.5 mg qd)治療。主要研究終點(diǎn)為研究者評估的PFS，次要研究終點(diǎn)為療效評估及安全性。計劃在發(fā)生189例事件后進(jìn)行中期分析。

Abemaciclib組中位PFS顯著較長(未達(dá)到 vs 14.7個月，HR=0.54，95%CI 0.41~0.72，P=0.000021)。存在可測量病灶的患者中，Abemaciclib組的客觀緩解率為59%，安慰劑組為44%(P=0.004)。腹瀉(81.3%)是Abemaciclib組最常見的不良反應(yīng)，但主要表現(xiàn)為1級(44.6%)。Abemaciclib組和安慰劑組中，最常見的3/4級不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少(21.1% vs 1.2%)、腹瀉(9.5% vs 1.2%)及白細(xì)胞減少(7.6% vs 0.6%)。

(編譯 陳鵬 審校 王永勝)