美國印第安納大學醫(yī)學院Adra等報告，針對復發(fā)性生殖細胞瘤(GCT)患者，Pembrolizumab(派姆單抗)單藥療效有限，但無明顯的不良反應。(Ann Oncol. 2017年10月17日在線版)

針對復發(fā)性GCT，盡管使用標準劑量或大劑量的化療療效明顯，但仍有15%的此類患者難以治愈。在多種類型的腫瘤細胞中，免疫抑制劑有較好的療效。研究者開展了第一項探討生殖細胞瘤免疫治療的臨床研究。

該項單臂Ⅱ期研究首次評估了派姆單抗(200 mg iv每3周)治療GCT患者療效?；颊吣挲g≥18歲，經過一線順鉑為基礎的化療并且接受至少一次挽救性治療(標準劑量或大劑量化療)。檢測了腫瘤細胞和浸潤性免疫細胞的PD-L1表達情況。主要研究終點為免疫治療相關標準評價的總緩解率(ORR)。

結果顯示， 12例男性患者入組，中位年齡為38歲，均為非精原細胞瘤患者，其中原發(fā)部位為睪丸(11例)或縱隔(1例)。AFP中位值為615 ng/mL(1~32760 ng/mL)，hCG中位值為4 U/mL(0.6~37096 U/mL)，6例患者隨訪2年以后復發(fā)。

患者此前接受化療方案中位數為3，6例患者此前接受了大劑量化療，2例患者PD-L1染色為陽性(H評分分別為90和170)。派姆單抗中位給藥次數為2(1~8)。服藥過程中6例患者發(fā)生3級不良反應，未出現免疫相關不良反應。未出現部分緩解或完全緩解患者，2例患者經影像學評估疾病穩(wěn)定(分別持續(xù)28周和18周)，但均出現甲胎蛋白升高，且PD-L1染色均為陰性。

(編譯 王碩 審校 張寧)