美國國家癌癥中心Andrea B. Apolo等報(bào)告，PD-L1抑制劑Avelumab對難治轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌有活性。（J Clin Oncol. 2017年4月4日在線版）

該項(xiàng)多中心隊(duì)列Ⅰb研究（JAVELIN）入組44例含鉑化療后疾病進(jìn)展的尿路上皮癌患者（未評估PD-L1表達(dá)情況），給予Avelumab（10 mg/kg，每兩周一次）。根據(jù)免疫組化結(jié)果，腫瘤細(xì)胞的PD-L1表達(dá)≥5%方被定義為陽性表達(dá)。54%的患者接受過≥2線的治療，30%的患者PD-L1表達(dá)陽性。

結(jié)果顯示，中位隨訪16.5個(gè)月，數(shù)據(jù)截止時(shí)間為2016年3月。獨(dú)立中心評估確認(rèn)的客觀緩解率為18.2%（95%CI 8.2%~32.7%，8例），其中完全緩解者5例。15例（34.1%）獲得疾病穩(wěn)定，疾病控制率為52.3%。療效持續(xù)中位時(shí)間尚未達(dá)到。8例有效者中有7例為PD-L1陽性表達(dá)。PD-L1陽性患者的客觀緩解率為53.8%，PD-L1陰性者的為4.2%。中位無進(jìn)展生存期未能11.6周，中位總生存期為13.7個(gè)月，1年生存率為54.3%。

最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)（任何級別）為乏力（31.8%）、輸液相關(guān)反應(yīng)（20.5%）和惡心（11.4%）。3~4級不良反應(yīng)有3例，包括乏力、AST水平升高、肌酸磷酸激酶水平升高和食欲不振。嚴(yán)重不良反應(yīng)19例，其中2例與治療相關(guān)。因治療相關(guān)不良反應(yīng)而永久停用Avelumab的患者有4例。

Apolo表示，根據(jù)該研究結(jié)果，目前已經(jīng)入組了近200例尿路上皮癌患者以便進(jìn)一步評價(jià)該藥的療效和安全性。另一項(xiàng)含鉑方案一線治療后Avelumab聯(lián)合最佳支持治療對比最佳支持治療的Ⅲ期隨機(jī)研究正在進(jìn)行中。

（編譯 李剛）