美國國家癌癥中心Andrea B. Apolo等報告，PD-L1抑制劑Avelumab對難治轉移性尿路上皮癌有活性。（J Clin Oncol. 2017年4月4日在線版）

該項多中心隊列Ⅰb研究（JAVELIN）入組44例含鉑化療后疾病進展的尿路上皮癌患者（未評估PD-L1表達情況），給予Avelumab（10 mg/kg，每兩周一次）。根據(jù)免疫組化結果，腫瘤細胞的PD-L1表達≥5%方被定義為陽性表達。54%的患者接受過≥2線的治療，30%的患者PD-L1表達陽性。

結果顯示，中位隨訪16.5個月，數(shù)據(jù)截止時間為2016年3月。獨立中心評估確認的客觀緩解率為18.2%（95%CI 8.2%~32.7%，8例），其中完全緩解者5例。15例（34.1%）獲得疾病穩(wěn)定，疾病控制率為52.3%。療效持續(xù)中位時間尚未達到。8例有效者中有7例為PD-L1陽性表達。PD-L1陽性患者的客觀緩解率為53.8%，PD-L1陰性者的為4.2%。中位無進展生存期未能11.6周，中位總生存期為13.7個月，1年生存率為54.3%。

最常見的治療相關不良反應（任何級別）為乏力（31.8%）、輸液相關反應（20.5%）和惡心（11.4%）。3~4級不良反應有3例，包括乏力、AST水平升高、肌酸磷酸激酶水平升高和食欲不振。嚴重不良反應19例，其中2例與治療相關。因治療相關不良反應而永久停用Avelumab的患者有4例。

Apolo表示，根據(jù)該研究結果，目前已經(jīng)入組了近200例尿路上皮癌患者以便進一步評價該藥的療效和安全性。另一項含鉑方案一線治療后Avelumab聯(lián)合最佳支持治療對比最佳支持治療的Ⅲ期隨機研究正在進行中。

（編譯 李剛）