西班牙研究者Jesus García-Donas等報(bào)告，一線化療后獲得疾病控制的尿路上皮癌患者，長春氟寧維持治療獲得的無進(jìn)展生存期（PFS）超過了最佳支持治療，且有可接受的安全性數(shù)據(jù)。（Lancet Oncol. 2017年4月4日在線版）

維持治療可改善各種腫瘤患者的轉(zhuǎn)歸，但累積的毒性作用限制了藥物的選擇。為了明確長春氟寧維持治療是否可延緩疾病進(jìn)展，該項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放的Ⅱ期研究入組晚期尿路上皮癌患者，按照1︰1的不良隨機(jī)分為長春氟寧組（320 mg/m2，q21；EOCG PS 1分、或≥75歲、或既往盆腔放療、或肌酐清除率<60 mL/min者280 mg/m2）或最佳支持治療組，直至疾病進(jìn)展。

入組條件：局部晚期患者；不可手術(shù)患者或轉(zhuǎn)移的移行細(xì)胞癌患者；器官功能不影響治療；4~6個(gè)周期的順鉑/吉西他濱（4個(gè)周期后允許使用卡鉑）一線化療后獲得疾病控制。主要研究終點(diǎn)為長春氟寧組患者的中位無進(jìn)展生存期較對(duì)照組延長5.3個(gè)月（意向治療人群）。

結(jié)果顯示，2012年4月12日至2015年1月29日，共入組88例患者，其中長春氟寧組45例，最佳支持組43例。長春氟寧組1例患者于隨機(jī)化后立即失訪，故被排除分析；最佳支持組1例雖入組延遲而未接受治療，但仍被納入意向治療人群。中位隨訪15.6個(gè)月（IQR：8.5~26.0個(gè)月），長春氟寧組有29例（66%）疾病進(jìn)展，24例（55%）死亡；最佳支持組則分別為36例（84%）和32例（74%）。

長春氟寧組和最佳支持組患者的中位PFS分別為6.5個(gè)月（95%CI 2.0~11.1個(gè)月）和4.2個(gè)月（95%CI 2.1~6.3個(gè)月），風(fēng)險(xiǎn)比為0.59（95%CI 0.37~0.96，P=0.031）。

長春氟寧組和最佳支持組最常見的3~4級(jí)不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少（8例 vs 0）、虛弱或疲勞（7例 vs 1例）和便秘（6例 vs 0），嚴(yán)重不良反應(yīng)事件分別有18例和14例。長春氟寧組有1例死于治療相關(guān)肺炎。

（編譯 王利軍）