意大利 S. Orsola大學附屬醫(yī)院血液病學和腫瘤內科Giovanni Martinelli等報告，針對復發(fā)的或對酪氨酸激酶抑制劑（TKI）反應不佳的費城染色體陽性（Ph+）的前B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）高?；颊撸珺linatumomab單藥治療具有抗白血病作用。（J Clin Oncol. 2017年3月29日在線版）

Ph+的前B細胞ALL患者在使用TKI治療后，一旦疾病進展，其臨床治療選擇很少。為了評價Blinatumomab對復發(fā)或難治的Ph+ ALL患者的療效和耐受性，該項開放的、Ⅱ期臨床試驗入組Ph+ ALL成人患者，給予靜脈持續(xù)注射Blinatumomab（28天為一個治療周期）。入組條件為：至少使用一種二代或二代以上TKI治療后復發(fā)的患者，或對二代或二代以上TKI不耐受的患者，或對伊馬替尼不耐受或治療后復發(fā)的患者。主要研究終點為完全緩解（CR），或CR合并血液學部分緩解（CRh），均在最初治療的兩個周期內進行評價。主要的次要研究終點包括分子學緩解（CRMRD-）、異基因造血干細胞移植率、無復發(fā)生存期、總生存期及不良反應（AE）。

結果顯示，在最初治療的兩個周期內，45例患者中有16例（36%，95%CI 22%~51%）達到了CR/CRh，其中10例伴T315I突變的患者中有4例達到了CR/CRh；88%的CR/CRh患者達到了CRMRD-。7例CR/CRh患者接受了異基因造血干細胞移植，包括55%（6/11例）的單純移植有效患者。中位無復發(fā)生存期和總生存期分別為6.7個月和7.1個月。最常見的AE為發(fā)熱（58%）、發(fā)熱性中性粒細胞減少（40%）和頭痛（31%）。3例患者發(fā)生細胞因子釋放綜合征（均為1或2級），3例患者發(fā)生3級神經系統(tǒng)事件，其中1例失語癥患者短暫中斷治療。未發(fā)生4~5級神經系統(tǒng)事件。

（編譯 李蔚 審校 邱林）