意大利 S. Orsola大學(xué)附屬醫(yī)院血液病學(xué)和腫瘤內(nèi)科Giovanni Martinelli等報告，針對復(fù)發(fā)的或?qū)野彼峒っ敢种苿═KI）反應(yīng)不佳的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）的前B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）高?；颊撸珺linatumomab單藥治療具有抗白血病作用。（J Clin Oncol. 2017年3月29日在線版）

Ph+的前B細(xì)胞ALL患者在使用TKI治療后，一旦疾病進(jìn)展，其臨床治療選擇很少。為了評價Blinatumomab對復(fù)發(fā)或難治的Ph+ ALL患者的療效和耐受性，該項(xiàng)開放的、Ⅱ期臨床試驗(yàn)入組Ph+ ALL成人患者，給予靜脈持續(xù)注射Blinatumomab（28天為一個治療周期）。入組條件為：至少使用一種二代或二代以上TKI治療后復(fù)發(fā)的患者，或?qū)Χ蚨陨蟃KI不耐受的患者，或?qū)σ榴R替尼不耐受或治療后復(fù)發(fā)的患者。主要研究終點(diǎn)為完全緩解（CR），或CR合并血液學(xué)部分緩解（CRh），均在最初治療的兩個周期內(nèi)進(jìn)行評價。主要的次要研究終點(diǎn)包括分子學(xué)緩解（CRMRD-）、異基因造血干細(xì)胞移植率、無復(fù)發(fā)生存期、總生存期及不良反應(yīng)（AE）。

結(jié)果顯示，在最初治療的兩個周期內(nèi)，45例患者中有16例（36%，95%CI 22%~51%）達(dá)到了CR/CRh，其中10例伴T315I突變的患者中有4例達(dá)到了CR/CRh；88%的CR/CRh患者達(dá)到了CRMRD-。7例CR/CRh患者接受了異基因造血干細(xì)胞移植，包括55%（6/11例）的單純移植有效患者。中位無復(fù)發(fā)生存期和總生存期分別為6.7個月和7.1個月。最常見的AE為發(fā)熱（58%）、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（40%）和頭痛（31%）。3例患者發(fā)生細(xì)胞因子釋放綜合征（均為1或2級），3例患者發(fā)生3級神經(jīng)系統(tǒng)事件，其中1例失語癥患者短暫中斷治療。未發(fā)生4~5級神經(jīng)系統(tǒng)事件。

（編譯 李蔚 審校 邱林）