瑞士南部腫瘤研究所Emanuele Zucca等報(bào)告，利妥昔單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥治療黏膜相關(guān)淋巴瘤組織淋巴瘤有卓越的療效。與單藥治療組相比，雖然聯(lián)合用藥組患者的無事件生存期與無進(jìn)展生存期均獲得顯著改善，但是并沒有明顯延長患者的總生存期。（J Clin Oncol. 2017年3月29日在線版）

目前，黏膜相關(guān)淋巴組織結(jié)外邊緣區(qū)淋巴瘤患者的最佳治療方法還沒有達(dá)成共識(shí)。Ⅲ期研究IELSG-19第一次在一線治療的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中研究了此疾病。

符合條件的患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分配接受苯丁酸氮芥單藥治療（6 mg/m2，第1~6周、9~10周、13~14周、17~18周、21~22周每天用藥）或苯丁酸氮芥（與上面相同的用藥方法）聯(lián)合利妥昔單抗（375 mg/m2，在第1、2、3、4、9、13、17、21周的每周第1天靜脈給藥）。IELSG-19 Ⅲ期研究準(zhǔn)備招募252例患者，方案修訂后繼續(xù)應(yīng)用3臂設(shè)計(jì)（1︰1︰6）方案，新的組別包括單獨(dú)應(yīng)用利妥昔單抗組（與聯(lián)合治療組相同的用藥方法）。研究最終招募454例患者。主要研究終點(diǎn)為無事件生存期（EFS）。在對(duì)三個(gè)組別進(jìn)行比較分析之前，對(duì)苯丁酸氮芥與苯丁酸氮芥聯(lián)合利妥昔單抗治療組進(jìn)行了比較分析。

結(jié)果顯示，中位隨訪7.4年，利妥昔單抗與苯丁酸氮芥聯(lián)合組患者獲得了顯著改善的EFS（HR=0.54，95%CI 0.38~0.77）。苯丁酸氮芥單藥組患者的5年EFS率為51%（95%CI 42%~60%），利妥昔單抗單藥組的為50%（95%CI 42%~59%），聯(lián)合用藥組的為68%（95%CI 60%~76%，P=0.0009）。聯(lián)合用藥組患者的無進(jìn)展生存期也要顯著長于單藥組的（P=0.0119）。每組患者的5年總生存率均約為90%?；颊邔?duì)所有治療方案的耐受性均很好。沒有發(fā)現(xiàn)非預(yù)期的不良反應(yīng)。

（編譯 劉科宇 審校 邱林）