美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)Julie R Brahmer等報告的KEYNOTE 024研究顯示，對于初治晚期(Ⅳ期)非小細胞肺癌(NSCLC)患者，Pembrolizumab(派姆單抗)相對含鉑化療可改善或維持健康相關(guān)生活質(zhì)量(QOL)，或為PD-L1陽性患者一線治療的新標準。(Lancet Oncol. 2017年11月9日在線版)

在國際多中心Ⅲ期隨機研究KEYNOTE-024中，初治的晚期NSCLC患者，若腫瘤的PD-L1表達評分≥50%(PD-L1陽性)，則派姆單抗治療較鉑類為主治療可獲得更長的無進展生存期。目前報告的是派姆單抗對比化療的患者報告結(jié)果(PRO)。

結(jié)果顯示，2014年9月19日至2015年10月29日，共305例患者被隨機分入派姆單抗組(154例)和化療組(151例)。每組各有3例患者在任何時間節(jié)點均未完成PRO，共有299例被納入分析。其中1例患者在15周前沒有完成PRO，所以未被納入從基線至15周的數(shù)據(jù)分析。

兩組患者完成PRO的依從率在基線時超過90%，在15周時約為80%。采用最小二乘法計算基線至15周時QLQ-C30 GHS/QOL評分變化量的均值，派姆單抗組患者QLQ-C30 GHS/QOL量表評分變化量為6.9分(95%CI 3.3~10.6分)，化療組的為-0.9分(95%CI -4.8~3.0分)，均差為7.8分(P=0.0020)。派姆單抗組較化療組患者的QLQ-LC13量表評分惡化比例更低(31% vs 39%)。派姆單抗組患者至生活質(zhì)量惡化的時間長于化療組，中位值分別為尚未達到和5.0個月(HR=0.66，95%CI 0.44~0.97;P=0.029)。

　　(編譯 周洲)