美國斯坦福大學(xué)Wakelee等報告，早期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者術(shù)后，輔助化療方案中添加貝伐珠單抗不能改善總生存期，提示貝伐珠單抗不適合用于這類完全切除的早期NSCLC患者輔助治療。(Lancet Oncol. 2017年11月9日在線版)

早期NSCLC術(shù)后輔助化療生存獲益較輕微。為了評價含鉑輔助化療方案中添加貝伐珠單抗的獲益，該項開標(biāo)簽多中心Ⅲ期隨機研究(E1505研究)入組≥18歲、ECOG PS評分0~1分且經(jīng)完全切除腫瘤的ⅠB期(≥4 cm)至ⅢA期NSCLC患者，輔助治療給予單純化療或聯(lián)合貝伐珠單抗治療。

單純化療方案：順鉑(75 mg/m2 d1，q21;共4個周期)，聯(lián)合研究者選擇的另一種化療藥物，如長春瑞濱(30 mg/m2 d1、8)、多西他賽(75 mg/m2 d1)、吉西他濱(1200 mg/m2 d1、8)或培美曲塞(500 mg/m2 d1)。貝伐珠單抗用法：15 mg/kg q21，化療第一周期開始靜脈給藥，持續(xù)用藥1年。

結(jié)果顯示，2007年6月1日至2013年9月20日，單純化療組入組749例患者，聯(lián)合貝伐珠單抗組入組752例。1458例患者有完整的分期信息，其中ⅠB期383例(26%)，Ⅱ期636例(44%)，ⅢA期439例(30%)，43例分期數(shù)據(jù)缺失。422例(28%)為鱗癌患者。接受順鉑-長春瑞濱方案輔助化療患者377例(25%)，順鉑-多西他賽方案343例(23%)，順鉑-吉西他濱方案283例(19%)，順鉑-培美曲塞方案497例(33%)。

中位隨訪50.3個月，單純化療組預(yù)計的中位總生存期尚未達(dá)到，聯(lián)合貝伐珠單抗組的為85.8個月(HR=0.99，95%CI 0.82~1.19，P=0.90)。聯(lián)合貝伐珠單抗組相對化療組的3~5級不良反應(yīng)更常見，總的發(fā)生率分別為83%和67%，高血壓發(fā)生率分別為30%和8%，中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為37%和33%;死亡分別為19例和15例，其中分別有10例和3例被認(rèn)為可能與治療相關(guān)。 

 (編譯 周洲)