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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?乳腺癌

度洛西汀治療AI相關(guān)關(guān)節(jié)痛研究

發(fā)表時間:2017-11-20
作者:李斐

    美國密歇根大學(xué)Henry等報告的SWOG S1202研究顯示,早期乳腺癌患者,度洛西汀治療芳香化酶抑制劑誘導(dǎo)的關(guān)節(jié)痛,還是有一定療效的,盡管也帶來較多低級別不良反應(yīng)。(J Clin Oncol. 2017年11月14日在線版)

    早期乳腺癌患者接受芳香化酶抑制劑(AI)治療的依從性受AI相關(guān)肌肉骨骼癥狀影響,度洛西汀是美國FDA批準的用于治療多種慢性疼痛的藥物,研究者假設(shè)度洛西汀治療AI相關(guān)肌肉骨骼癥狀,可改善關(guān)節(jié)疼痛程度,開展了這項隨機雙盲Ⅲ期臨床試驗。

    研究納入接受AI治療的絕經(jīng)后早期乳腺癌患者,患者平均關(guān)節(jié)疼痛評分≥4分,在開始AI治療后出現(xiàn)或加重?;颊? : 1比例隨機分為度洛西汀組和安慰劑對照組,治療13周,主要研究終點為12周平均關(guān)節(jié)痛,用多變量線性混合模型,校正分層因素(基線疼痛評分4~6分 vs. 7~10分,此前應(yīng)用紫杉類藥物)。臨床顯著的疼痛改善定義為平均疼痛評分較基線降低≥2分。

    299例入組患者中,127例接受了度洛西汀治療,128例接受了安慰劑。12周,接受度洛西汀治療患者平均疼痛評分較安慰劑低0.82分(95%CI -1.24~-0.40,P=0.0002),最嚴重關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)僵硬、疼痛干預(yù)、功能等也支持度洛西汀有一定優(yōu)勢。

    度洛西汀組任何級別不良反應(yīng)發(fā)生率較高(78% vs 50%),3級不良反應(yīng)發(fā)生率相似。

     (編譯 李斐)