德國研究者M?bus等報告的研究顯示，在廣泛腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的高危乳腺癌患者中，接受強化劑量密集輔助化療患者的10年生存數(shù)據(jù)優(yōu)于標準方案患者。(Ann Oncol. 2017年10月24日在線版)

廣泛腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的原發(fā)乳腺癌患者預后較差，AGO研究比較了強化劑量密集輔助化療與常規(guī)化療治療這一類高危乳腺癌患者的療效，目前研究者報告的是10年隨訪最終結(jié)果。

乳腺癌輔助化療的劑量強度的重要性早在1986年即由Hryniuk教授首次提出。劑量強度既可通過提高每周期的藥物用量，也可以通過減少劑量間隔時間來實現(xiàn)?；谶@一理論基礎(chǔ)，AGO開展了這項對比強化劑量密集EPC方案(表柔比星、紫杉醇、環(huán)磷酰胺)與傳統(tǒng)EC→T方案在≥4個腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的高危乳腺癌患者術(shù)后輔助治療中的療效和安全性。

該研究5年隨訪結(jié)果2010年發(fā)表在《臨床腫瘤學》(J Clin Oncol.)雜志上，共納入1284例患者，主要研究終點為無事件生存(EFS)。結(jié)果顯示，中位隨訪62個月，強化劑量密集輔助化療組EFS顯著優(yōu)于傳統(tǒng)方案組(5年EFS率，70% vs. 62%;HR=0.75，95%CI 0.59~0.87，P<0.001)，總生存有一定優(yōu)勢(5年OS率：82% vs 77%; HR=0.76，95%CI 0.59~0.97，P=0.029)。

此次報告的10年隨訪結(jié)果，中位隨訪12.2個月，強化劑量密集組和標準方案組5年EFS率分別為56%和47%(HR=0.74，95%CI 0.63~0.87;P=0.00014)，這一獲益與絕經(jīng)、激素受體或HER2狀態(tài)無關(guān)，10年OS率分別為69%和59%(HR=0.72，95%CI 0.60~0.87;P=0.0007)。

10枚以上腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者中，兩組10年OS率分別為62%和48%(HR=0.66，P=0.0016)，4~9枚轉(zhuǎn)移患者中，分別為74%和66%(HR=0.77，P=0.061)。不良反應分析提示強化劑量密集方案組耐受性相對較差，但3~4級不良反應發(fā)生率較低，總體可接受。劑量密集方案組和標準方案組分別9例和2例患者發(fā)生髓性白血病/MDS。

研究者指出，此前短期隨訪顯示，劑量密集、強化劑量密集、個體化劑量密集方案與標準方案相比有一定的臨床轉(zhuǎn)歸優(yōu)勢，此次長期隨訪數(shù)據(jù)證實了這一結(jié)果。劑量密集方案對高危乳腺癌患者是重要的治療選擇，未來確定可預測療效的生物標志物，納入含新藥的治療方案，有望進一步提高高危乳腺癌患者治療療效。

(編譯 馮如)