韓國慶北國立大學(xué)Tak等報(bào)告的Ⅲ期臨床研究(HEAT研究)顯示，熱敏溶離脂質(zhì)體多柔比星(LTLD)聯(lián)合射頻消融(RFA)治療肝細(xì)胞癌(HCC)的療效與時(shí)間有關(guān)，長(zhǎng)時(shí)間(大于45分鐘)RFA+LTLD聯(lián)合應(yīng)用可提高療效，但短時(shí)間RFA+LTLD并未改善無進(jìn)展生存(PFS)或總生存(OS)。(Clin Cancer Res. 2017年10月10日在線版)

熱敏溶離脂質(zhì)體多柔比由包含在熱敏脂質(zhì)體內(nèi)的多柔比星組成。當(dāng)加熱到≥40℃時(shí)，LTLD局部釋放高濃度的多柔比星。此項(xiàng)Ⅲ期臨床研究旨在明確添加LTLD是否能提高RFA對(duì)最大直徑(Dmax)為3~7 cm的肝細(xì)胞癌的療效。

在入組的701例患者中，均有≤4個(gè)無法切除的HCC病灶，其中至少有1個(gè)病灶的最大直徑為3~7 cm。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)是總生存期。子集析因分析研究RFA持續(xù)時(shí)間是否與療效相關(guān)。

意向性治療分析顯示，RFA+LTLD治療對(duì)比單純RFA治療的無進(jìn)展生存期和總生存期均無顯著差異(PFS，HR=0.96，95%CI 0.79~1.18，P=0.71;OS，HR=0.95，95%CI 0.76~1.20，P=0.67)。但在單獨(dú)HCC病變的285例患者中，當(dāng)RFA停留時(shí)間≥45分鐘，RFA+LTLD治療組的總生存期有顯著提高(HR=0.63，95%CI 0.41~0.96;P<0.05)。

該研究提示，雖然將LTLD添加至RFA是安全的，但并未改善總體研究人群的PFS或OS。然而，與LTLD熱作用機(jī)制相一致，當(dāng)RFA停留時(shí)間≥45分鐘時(shí)，RFA聯(lián)合LTLD治療的療效得以改善。

(編譯 毛鐵波 審校 王理偉)