近日，百時(shí)美施貴寶公司稱其Ⅲ期臨床試驗(yàn)CheckMate-025研究獲得最新3年生存數(shù)據(jù)。在既往接受過治療的晚期腎細(xì)胞癌患者中，納武單抗組中位生存期較依維莫司組顯著較長，3年生存率較高。安全性結(jié)果與此前研究一致。

納武單抗組(Opdivo，3 mg/kg，4063例)和依維莫司組(397例，10 mg/d)中位生存期分別為25.8個(gè)月和19.7個(gè)月，3年生存率分別為39%和30%。

納武單抗是首個(gè)在治療第3年就證實(shí)對晚期腎細(xì)胞癌時(shí)有持續(xù)生存獲益的PD-1單抗藥物。次要終點(diǎn)方面，納武單抗組36個(gè)月時(shí)客觀緩解率(ORR)顯著高于依維莫司組(26% vs 5%);納武單抗組中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為12.3個(gè)月，依維莫司組為12個(gè)月。納武單抗治療組中位無進(jìn)展生存期(PFS)為4.2個(gè)月，依維莫司組為4.5個(gè)月。

研究者指出，CheckMate-025研究的最新數(shù)據(jù)再次證實(shí)納武單抗的安全性，證實(shí)納武單抗可為晚期腎細(xì)胞患者帶來生存獲益，研究結(jié)果支持納武單抗作為晚期腎細(xì)胞癌患者的二線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

全球范圍內(nèi)每年有超過10萬例腎細(xì)胞癌死亡患者。腎細(xì)胞癌在男性中的發(fā)病率大約是女性的2倍，發(fā)病率最高的地區(qū)為北美和歐洲。從全球范圍看，轉(zhuǎn)移性或晚期腎細(xì)胞癌的5年生存率僅為12.1%。 

 (編譯 王娜)