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FDA批準(zhǔn)抗嘔吐新藥

發(fā)表時間:2017-11-20
作者:馮如

    日前,美國FDA批準(zhǔn)新藥阿瑞匹坦(Aprepitant, CINVANTI)注射式乳劑上市,用于預(yù)防和治療高致吐性化療藥物治療腫瘤患者時出現(xiàn)的惡心和嘔吐。(自FDA網(wǎng)站)

    阿瑞匹坦是P/神經(jīng)激肽-1拮抗劑,是目前唯一一款該適應(yīng)證獲批的無聚山梨醇酯80靜脈注射型制劑,兩項交叉的生物等效性隨機(jī)臨床試驗證實了CINVANTI的療效,與EMEND IV(活性成分也是阿瑞匹坦)相比,CINVANTI的副作用更小。

    至此,Heron公司擁有了針對化療誘導(dǎo)惡心嘔吐兩大機(jī)制的藥物,針對另一種通路的SUSTOL(格拉司瓊, Granisetron)是針對另外一種分子通路的5-HT3受體拮抗劑。

    化療誘導(dǎo)的惡心嘔吐為患者帶來很大不適,影響治療,這方面的醫(yī)療需求也比較可觀。神經(jīng)激肽-1拮抗劑推薦用于高致吐性化療藥物治療的腫瘤患者,用于控制惡心嘔吐,中度致吐性化療藥物治療的患者,也可以應(yīng)用。CINVANTI此番獲批有望為更多腫瘤患者帶來福音,少受化療誘導(dǎo)的惡心嘔吐之苦,從而可繼續(xù)化療治療。 

     (編譯 馮如)