羅氏PD-L1抗體Atezolizumab研究獲陽性結(jié)果
日前,羅氏基因泰克公司宣布其PD-L1抗體Atezolizumab(商品名Tecentriq)在一項非鱗非小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究中,在標(biāo)準(zhǔn)療法基礎(chǔ)上顯著改善患者無進展生存(PFS)。這項名為IMpower150的Ⅲ期臨床試驗入組1202例一線治療非鱗NSCLC患者,分為三組(Atezolizumab /卡鉑/紫杉醇、Atezolizumab /貝伐珠單抗/卡鉑/紫杉醇、貝伐珠單抗/卡鉑/紫杉醇)。目前的中期分析比較了第二組和第三組,結(jié)果顯示,聯(lián)合Atezolizumab顯著改善PFS、改善幅度有臨床意義,具體數(shù)據(jù)會在之后的學(xué)術(shù)會議上公布。OS雖未達到顯著性但也有改善的趨勢。
免疫療法藥物已在多種腫瘤中獲得批準(zhǔn),肺癌是最大的市場,肺癌一線治療是必爭之地。目前默沙東公司的派姆單抗(Pembrolizumab,Keytruda)領(lǐng)先一步,在占比25%左右的PD-L1高表達人群中單藥治療,以及與培美曲塞+卡鉑聯(lián)合治療非EGFR突變、ALK融合基因陽性非鱗NSCLC的適應(yīng)證先后獲批。百時美施貴寶公司的納武單抗(Nivolumab,Opdivo)單藥一線治療失敗,與CTLA-4抗體伊匹單抗(Ipilimumab,Yervoy)聯(lián)合方案研究進展也不順利。阿斯利康公司的PD-L1/CTLA-4抗體組合Durvalumab+Tremelimumab在名為MYSTIC研究中未達無進展生存研究終點。
Atezolizumab是第三種上市的抗PD-1藥物,在該研究中,不僅改善PD-L1高表達人群的無進展生存,對所有患者人群包括PD-L1低表達患者也有顯著PFS獲益。羅氏公司稱PFS改善有臨床意義,但未透露改善多少。多種抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用,安全性也是需要考慮的問題,羅氏公司稱未發(fā)現(xiàn)新的毒性反應(yīng)。是否序貫用藥更經(jīng)濟有效,且毒性更小。PD-1免疫療法聯(lián)合治療確是當(dāng)前研究方向。
(編譯 王娜)
