在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)2017年亞洲年會(huì)上報(bào)告的Ⅲ期ALEX研究的亞組分析顯示，在亞洲ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，Alectinib較克唑替尼標(biāo)準(zhǔn)治療方案更有效。(摘要號(hào)410O_PR)

研究詳情

J-ALEX研究表明，在日本ALK陽(yáng)性NSCLC患者中，相較克唑替尼，Alectinib 300 mg 每日2次的治療方案可改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。隨后ALEX研究表明，基于全球入組患者，Alectinib 600 mg 每日2次同樣可改善PFS。

該研究將ALEX研究中患者分為亞裔組及非亞裔組，并對(duì)Alectinib 600 mg 每日2次與克唑替尼的有效性及安全性進(jìn)行了亞組分析。ALEX研究中的Alectinib組及克唑替尼標(biāo)準(zhǔn)治療組均各有69例亞裔患者。所有患者均需每6個(gè)月進(jìn)行MRI檢查，無(wú)論初始是否存在腦轉(zhuǎn)移，對(duì)兩組的腦部疾病進(jìn)展時(shí)間進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果顯示，在亞裔及非亞裔患者中，Alectinib較克唑替尼均可獲得更長(zhǎng)的PFS(HR分別為0.46及0.49);Alectinib較克唑替尼均可降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)(病因特異性HR分別為0.21和0.16);亞裔患者中，Alectinib組和克唑替尼組的有效率分別為81.2%和76.6%，非亞裔患者中分別為84.3%和74.4%。

惡心、嘔吐、3級(jí)不良反應(yīng)在Alectinib組相較克唑替尼組更少，在亞裔組及非亞裔組相似。Alectinib組肝臟毒性在亞裔人群中稍高。

主要研究者、香港中文大學(xué)莫樹(shù)錦教授表示，約50%的ALK陽(yáng)性NSCLC患者會(huì)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，因此探討Alectinib對(duì)顱腦病灶的療效十分重要。Alectinib 600 mg 每日2次，在亞裔組及非亞裔組的無(wú)進(jìn)展生存、中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展和緩解率相似，不良反應(yīng)相似，提示可考慮將600 mg作為亞裔患者的Alectinib標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量。

(編譯 趙大川)