2017年ESMO亞洲會議上報告的研究數(shù)據(jù)再次證實，一線Osimertinib治療EGFR陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者有效。(摘要號LBA5; LBA2_PR)

Ⅲ期研究FLAURA的亞組分析包括128例在基線至少有1個可測量的和(或)不可測量的CNS病灶的患者。在接受Osimertinib治療的61例患者中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移病灶的客觀緩解率(ORR)為66%，而接受標(biāo)準(zhǔn)EGFR TKI治療(厄洛替尼或吉非替尼)的67例患者的ORR為43%(OR=2.5，95%CI 1.2~5.2，P=0.011)。

Osimertinib使CNS疾病進展或死亡的風(fēng)險降低52%(HR=0.48，95%CI 0.26~0.86;P=0.014)。Osimertinib治療組新發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的發(fā)生率也較低，為12%，而對照組為30%。

在556例初治患者中，Osimertinib組中位無進展生存期為18.9個月，對照組為10.2個月。在所有預(yù)設(shè)亞組中，有和沒有腦轉(zhuǎn)移的患者均有生存改善，但中位總生存期尚未達到。

研究者表示，包括腦轉(zhuǎn)移瘤在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移是晚期EGFR突變陽性的NSCLC常見且致殘性高的并發(fā)癥，難以治療，現(xiàn)有的口服藥物往往不能有效地穿越血腦屏障。該研究結(jié)果提示，Osimertinib對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的這些并發(fā)癥有效，有助于滿足目前這種日益增長的、且未被滿足的醫(yī)療需求。

2017年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Osimertinib用于EGFR突變陽性NSCLC轉(zhuǎn)移患者的一線治療。

(編譯 丁慧榮)